- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03649087
Forglasning for høsting av eggstokkvev
25. august 2018 oppdatert av: Maximilian Franz, M.D.
Testing av vitrifikasjonsprotokoller for høsting av eggstokkvev hos kvinnelige til mannlige transseksuelle
Det har dukket opp økende interesse for nedfrysing av eggstokkvev og påfølgende transplantasjon som en potensiell måte å bevare fertiliteten hos kreftpasienter så vel som for kvinner som bare ønsker å utsette fødselen.
Siden flertallet av eksisterende protokoller bruker metoden for langsom frysing, tar denne studien sikte på å teste forglasningsteknikker av eggstokkbarken.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- University Clinic of Obstetrics and Gynaecology of the Medical University of Vienna
-
Ta kontakt med:
- Julian Marschalek, MD
- Telefonnummer: 28970 0043140400
- E-post: julian.marschalek@meduniwien.ac.at
-
Ta kontakt med:
- Detlef Pietrowski, Dr.
- Telefonnummer: 28970 0043140400
- E-post: detlef.pietrowski@meduniwien.ac.at
-
Hovedetterforsker:
- Christian Egarter, Prof. MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinne-til-mann transseksuelle
- kjønn fullfører operasjon
- signert skjema for informert samtykke
- vilje til å donere eggstokkvev til forskningsformål
- alder >=18 år
Ekskluderingskriterier:
- ondartet sykdom
- alder under 18 år
- nektet å donere eggstokkvev
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelse av eggstokkvev
Tidsramme: 2 dager til 2 år etter frysing
|
histologisk og enzymatisk evaluering av eggstokkvev med hensyn til overlevelse og funksjonalitet til eggstokkfollikler
|
2 dager til 2 år etter frysing
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Marschalek J, Egarter C, Nouri K, Dekan S, Ott J, Frank M, Pietrowski D. The effect of different vitrification protocols on cell survival in human ovarian tissue: a pilot study. J Ovarian Res. 2021 Dec 6;14(1):170. doi: 10.1186/s13048-021-00924-8.
- Marschalek J, Pietrowski D, Dekan S, Marschalek ML, Brandstetter M, Ott J. Markers of vitality in ovaries of transmen after long-term androgen treatment: a prospective cohort study. Mol Med. 2020 Sep 5;26(1):83. doi: 10.1186/s10020-020-00214-x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2204
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eggstokk; Anomali
-
University Hospital, GhentRekrutteringMullerian Anomaly of Uterus, Nec | Mullerian Anomaly of Vagina | Mullersk anomali i livmorhalsenBelgia
-
University Hospital, GhentRekrutteringMullerian Anomaly of Uterus, Nec | Mullerian Anomaly of Vagina | Mullersk anomali i livmorhalsenBelgia
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringMykvevssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenSaint Joseph University, at Bellevue Medical CentreFullførtInfertilitet, kvinne | Mrk AnomalySverige
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenFullførtTransplantasjon | Absolutt uterin faktor infertilitet | Mrk AnomalySverige
-
Sumitomo Pharma Switzerland GmbHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... og andre samarbeidspartnereFullførtDiGeorge syndrom | DiGeorge Anomaly | Fullfør DiGeorge Anomaly | Fullstendig DiGeorge syndromForente stater
-
Enzyvant Therapeutics GmBHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... og andre samarbeidspartnereFullførtDiGeorge syndrom | DiGeorge Anomaly | Fullfør DiGeorge Anomaly | Fullstendig DiGeorge syndromForente stater
-
Enzyvant Therapeutics GmBHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... og andre samarbeidspartnereFullførtDiGeorge syndrom | DiGeorge Anomaly | Fullfør DiGeorge Anomaly | Fullstendig DiGeorge syndromForente stater
-
Enzyvant Therapeutics GmBHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... og andre samarbeidspartnereFullførtDiGeorge Anomaly | Fullfør DiGeorge Anomaly | Fullstendig DiGeorge syndrom | Fullfør atypisk DiGeorge-anomali | Komplett atypisk DiGeorge-syndromForente stater
-
Uludag UniversityUkjentMullerian Anomaly of Uterus, NecTyrkia