Vitrificatie voor het oogsten van ovariumweefsel
25 augustus 2018 bijgewerkt door: Maximilian Franz, M.D.
Testen van verglazingsprotocollen voor het oogsten van ovariumweefsel bij transseksuelen van vrouw naar man
Er is steeds meer belangstelling ontstaan voor cryopreservatie van eierstokweefsel en daaropvolgende transplantatie als een mogelijke manier om de vruchtbaarheid te behouden bij zowel kankerpatiënten als bij vrouwen die het krijgen van kinderen gewoon willen uitstellen.
Aangezien de meeste bestaande protocollen de methode van langzaam invriezen gebruiken, heeft deze studie tot doel vitrificatietechnieken van de ovariële cortex te testen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- University Clinic of Obstetrics and Gynaecology of the Medical University of Vienna
-
Contact:
- Julian Marschalek, MD
- Telefoonnummer: 28970 0043140400
- E-mail: julian.marschalek@meduniwien.ac.at
-
Contact:
- Detlef Pietrowski, Dr.
- Telefoonnummer: 28970 0043140400
- E-mail: detlef.pietrowski@meduniwien.ac.at
-
Hoofdonderzoeker:
- Christian Egarter, Prof. MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw-naar-man transseksuelen
- geslacht voltooiing operatie
- ondertekend toestemmingsformulier
- bereidheid om eierstokweefsel af te staan voor onderzoeksdoeleinden
- leeftijd >=18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- kwaadaardige ziekte
- leeftijd onder de 18 jaar
- weigering om eierstokweefsel af te staan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overleving van eierstokweefsel
Tijdsspanne: 2 dagen tot 2 jaar na invriezen
|
histologische en enzymatische evaluatie van ovariumweefsel met betrekking tot overleving en functionaliteit van ovariumfollikels
|
2 dagen tot 2 jaar na invriezen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Marschalek J, Egarter C, Nouri K, Dekan S, Ott J, Frank M, Pietrowski D. The effect of different vitrification protocols on cell survival in human ovarian tissue: a pilot study. J Ovarian Res. 2021 Dec 6;14(1):170. doi: 10.1186/s13048-021-00924-8.
- Marschalek J, Pietrowski D, Dekan S, Marschalek ML, Brandstetter M, Ott J. Markers of vitality in ovaries of transmen after long-term androgen treatment: a prospective cohort study. Mol Med. 2020 Sep 5;26(1):83. doi: 10.1186/s10020-020-00214-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2204
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .