- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03649087
Vitrifikáció a petefészekszövetek begyűjtéséhez
2018. augusztus 25. frissítette: Maximilian Franz, M.D.
Vitrifikációs protokollok vizsgálata a petefészekszövetek begyűjtésére transzszexuális nőktől férfiakig
Egyre nagyobb érdeklődés mutatkozott a petefészekszövet mélyhűtése és az azt követő transzplantáció, mint a rákbetegek termékenységének megőrzésének lehetséges módja, valamint azon nők esetében, akik csak késleltetni szeretnék a gyermekvállalást.
Mivel a létező protokollok többsége a lassú fagyasztás módszerét használja, ennek a tanulmánynak a célja a petefészekkéreg vitrifikációs technikáinak tesztelése.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Toborzás
- University Clinic of Obstetrics and Gynaecology of the Medical University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Julian Marschalek, MD
- Telefonszám: 28970 0043140400
- E-mail: julian.marschalek@meduniwien.ac.at
-
Kapcsolatba lépni:
- Detlef Pietrowski, Dr.
- Telefonszám: 28970 0043140400
- E-mail: detlef.pietrowski@meduniwien.ac.at
-
Kutatásvezető:
- Christian Egarter, Prof. MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nő-férfi transzszexuálisok
- gender befejező művelet
- aláírt beleegyező nyilatkozat
- petefészekszövet kutatási célú adományozására való hajlandóság
- életkor >=18 év
Kizárási kritériumok:
- rosszindulatú betegség
- 18 év alatti kor
- petefészekszövet adományozásának megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a petefészekszövet túlélése
Időkeret: 2 naptól 2 évig a fagyasztás után
|
a petefészekszövet szövettani és enzimatikus értékelése a petefészek tüszők túlélése és működése szempontjából
|
2 naptól 2 évig a fagyasztás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Marschalek J, Egarter C, Nouri K, Dekan S, Ott J, Frank M, Pietrowski D. The effect of different vitrification protocols on cell survival in human ovarian tissue: a pilot study. J Ovarian Res. 2021 Dec 6;14(1):170. doi: 10.1186/s13048-021-00924-8.
- Marschalek J, Pietrowski D, Dekan S, Marschalek ML, Brandstetter M, Ott J. Markers of vitality in ovaries of transmen after long-term androgen treatment: a prospective cohort study. Mol Med. 2020 Sep 5;26(1):83. doi: 10.1186/s10020-020-00214-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2204
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .