- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03649087
Vitrifikation zur Gewinnung von Eierstockgewebe
25. August 2018 aktualisiert von: Maximilian Franz, M.D.
Testen von Vitrifikationsprotokollen für die Entnahme von Eierstockgewebe bei Transsexuellen von Frau zu Mann
Es besteht zunehmendes Interesse an der Kryokonservierung von Eierstockgewebe und der anschließenden Transplantation als potenzielle Möglichkeit zur Erhaltung der Fruchtbarkeit bei Krebspatienten sowie bei Frauen, die lediglich die Entbindung hinauszögern möchten.
Da die meisten bestehenden Protokolle die langsame Gefriermethode verwenden, zielt diese Studie darauf ab, Vitrifikationstechniken der Eierstockrinde zu testen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- University Clinic of Obstetrics and Gynaecology of the Medical University of Vienna
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Kontakt:
- Julian Marschalek, MD
- Telefonnummer: 28970 0043140400
- E-Mail: julian.marschalek@meduniwien.ac.at
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Kontakt:
- Detlef Pietrowski, Dr.
- Telefonnummer: 28970 0043140400
- E-Mail: detlef.pietrowski@meduniwien.ac.at
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Hauptermittler:
- Christian Egarter, Prof. MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau-zu-Mann-Transsexuelle
- geschlechtsvervollständigende Operation
- unterschriebenes Einverständnisformular
- Bereitschaft, Eierstockgewebe für Forschungszwecke zu spenden
- Alter >=18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- bösartige Erkrankung
- Alter unter 18 Jahren
- Weigerung, Eierstockgewebe zu spenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben des Eierstockgewebes
Zeitfenster: 2 Tage bis 2 Jahre nach dem Einfrieren
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histologische und enzymatische Untersuchung des Eierstockgewebes im Hinblick auf Überleben und Funktionalität der Eierstockfollikel
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2 Tage bis 2 Jahre nach dem Einfrieren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marschalek J, Egarter C, Nouri K, Dekan S, Ott J, Frank M, Pietrowski D. The effect of different vitrification protocols on cell survival in human ovarian tissue: a pilot study. J Ovarian Res. 2021 Dec 6;14(1):170. doi: 10.1186/s13048-021-00924-8.
- Marschalek J, Pietrowski D, Dekan S, Marschalek ML, Brandstetter M, Ott J. Markers of vitality in ovaries of transmen after long-term androgen treatment: a prospective cohort study. Mol Med. 2020 Sep 5;26(1):83. doi: 10.1186/s10020-020-00214-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2204
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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