- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03650634
Prévalence des dents surnuméraires sorties parmi un groupe d'enfants égyptiens âgés de six à quinze ans
Prévalence des dents surnuméraires sorties parmi un groupe d'enfants égyptiens âgés de six à quinze ans : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
- L'examen clinique sera fait pour les participants remplissant les critères d'inclusion après avoir obtenu un consentement éclairé des parents pour l'acceptation de la participation à l'étude après avoir expliqué le but de l'étude et les mesures qui seront prises à l'enfant.
- Une grille d'examen sur mesure (Annexe 1) sera remplie, lors d'un entretien en face à face avec l'enfant et/ou ses parents, comprenant : date, nom, âge, sexe, adresse, antécédents médicaux et traitements dentaires antérieurs suivis d'un examen clinique détecter la présence de dents surnuméraires.
- La présence de dents surnuméraires, leur type et leur emplacement seront consignés dans le dossier d'examen.
- Chaque enfant avec des dents surnuméraires recevra une lettre, traduite en arabe, décrivant son état dentaire pour informer les parents de l'état et de la nécessité d'un traitement
Grille d'examen (Annexe 1 ) :
Date :................................................ ...................
Informations personnelles:
Nom Age... .......................................
Sexe :.................................................. Adresse : .... ................................
Numéro de téléphone : ............................................... ... Antécédents médicaux: ............................................ ............. ..................................... .............................................
Antécédents dentaires : ..................................................
.................................................. ....................................
Examen clinique :
Dents surnuméraires : présence / absence Localisation : ....................................... . Taper :............................................... ...
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Manial
-
Cairo, Manial, Egypte, 22412
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Acceptation positive du patient et des parents pour la participation à l'étude.
- Patients médicalement indemnes de toute maladie systémique.
- Enfants de 6 à 15 ans.
- Les deux sexes seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Enfants peu coopératifs.
- Enfants handicapés.
- Les enfants qui refusent de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévalence des dents surnuméraires
Délai: 6 mois
|
Appareil de mesure : examen clinique.
Unité de mesure : binaire (oui ou/ non ).
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Randa Youssef, Ass.prof., Cairo University
- Directeur d'études: Rasha Hatem, Lecturer, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2018-08-16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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