- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03650634
Forekomst af frembrudte overtallige tænder blandt en gruppe egyptiske børn i alderen fra seks til femten år
Forekomst af frembrudte overtallige tænder blandt en gruppe egyptiske børn i alderen fra seks til femten år: en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Klinisk undersøgelse vil blive foretaget for deltagere, der opfylder inklusionskriterierne efter at have indhentet et informeret samtykke fra forældre til accept af deltagelse i undersøgelsen efter at have forklaret formålet med undersøgelsen og de foranstaltninger, der vil blive afholdt over for barnet.
- Et skræddersyet undersøgelsesskema (bilag 1) vil blive udfyldt under ansigt til ansigt samtale med barnet og/eller dets forældre, herunder: dato, navn, alder, køn, adresse, sygehistorie og tidligere tandbehandling efterfulgt af klinisk undersøgelse at opdage tilstedeværelsen af overtallige tænder.
- Tilstedeværelsen af overtallige tænder og dens type og placering vil blive registreret i undersøgelsesskemaet.
- Hvert barn med overtallige tænder vil få et brev, oversat til arabisk, der beskriver hans tandstatus for at informere forældrene om tilstanden og behovet for behandling
Eksamensskema (bilag 1):
Dato:................................................ ...................
Personlig information:
Navn................................................... Alder... ................................................
Køn :........................................ Adresse : .... ............................
Telefonnummer : ............................................... ... Medicinsk historie: ............................................ ............................................................ ........................................................
Tidligere tandlægehistorie: ...................................................
................................................................ ...................................
Klinisk undersøgelse:
Overtallige tænder: tilstedeværelse / fravær Sted: .......................................... . Type :........................................................ ...
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypten, 22412
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Positiv patient- og forældreaccept for deltagelse i undersøgelsen.
- Patienter, der er medicinsk fri for enhver systemisk sygdom.
- Børn i alderen fra 6 til 15 år.
- Begge køn vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Usamarbejdsvillige børn.
- Handicappede børn.
- Børn, der nægter at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst af overtallige tænder
Tidsramme: 6 måneder
|
Måleapparat: klinisk undersøgelse.
Måleenhed: binær (ja eller/nej).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Randa Youssef, Ass.prof., Cairo University
- Studieleder: Rasha Hatem, Lecturer, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-08-16
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overtallige tænder
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand