- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03650634
Prävalenz durchgebrochener überzähliger Zähne bei einer Gruppe ägyptischer Kinder im Alter von sechs bis fünfzehn Jahren
Prävalenz durchgebrochener überzähliger Zähne bei einer Gruppe ägyptischer Kinder im Alter von sechs bis fünfzehn Jahren: eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Bei Teilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird eine klinische Untersuchung durchgeführt, nachdem eine Einverständniserklärung der Eltern zur Annahme der Teilnahme an der Studie eingeholt wurde, nachdem dem Kind der Zweck der Studie und die Maßnahmen, die ergriffen werden sollen, erläutert wurden.
- Während des persönlichen Gesprächs mit dem Kind und/oder seinen Eltern wird ein maßgeschneidertes Untersuchungsdiagramm (Anhang 1) ausgefüllt, das Folgendes enthält: Datum, Name, Alter, Geschlecht, Adresse, Krankengeschichte und frühere zahnärztliche Behandlungen, gefolgt von einer klinischen Untersuchung um das Vorhandensein überzähliger Zähne zu erkennen.
- Das Vorhandensein überzähliger Zähne sowie deren Art und Lage werden in der Untersuchungsakte erfasst.
- Jedes Kind mit überzähligen Zähnen erhält einen ins Arabische übersetzten Brief, in dem sein Zahnstatus dargelegt wird, um die Eltern über den Zustand und die Notwendigkeit einer Behandlung zu informieren
Untersuchungstabelle (Anlage 1):
Datum :................................................ ....................
Persönliche Angaben:
Name Alter... .......................................
Geschlecht:................................................. Adresse: .... .................................
Telefonnummer : ............................................... ... Krankengeschichte: ............................................ ............. .................................... .................................................
Zahnärztliche Vorgeschichte: ................................................
................................................. ....................................
Klinische Untersuchung :
Überzählige Zähne: Vorhandensein / Fehlen Ort: ............................................ . Typ :............................................... ...
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Ägypten, 22412
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Positive Akzeptanz der Patienten und Eltern für die Teilnahme an der Studie.
- Patienten, die medizinisch frei von systemischen Erkrankungen sind.
- Kinder im Alter von 6 bis 15 Jahren.
- Beide Geschlechter werden einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Unkooperative Kinder.
- Behinderte Kinder.
- Kinder, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz überzähliger Zähne
Zeitfenster: 6 Monate
|
Messgerät: klinische Untersuchung.
Maßeinheit: binär (ja oder/nein).
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Randa Youssef, Ass.prof., Cairo University
- Studienleiter: Rasha Hatem, Lecturer, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2018-08-16
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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