- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03650634
6세에서 15세 사이의 이집트 어린이 그룹에서 맹출된 과잉 치아의 유병률
6세에서 15세 사이의 이집트 어린이 집단에서 과잉치 맹출의 유병률: 단면 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
- 아동에게 연구의 목적과 조치를 설명한 후 연구 참여에 대한 부모의 정보에 입각한 동의를 얻은 후 포함 기준을 충족하는 참가자에 대해 임상 시험을 수행합니다.
- 맞춤형 검사 차트(부록 1)는 아동 및/또는 부모와의 대면 인터뷰 중에 작성되며, 여기에는 날짜, 이름, 나이, 성별, 주소, 병력 및 이전 치과 치료 후 임상 검사가 포함됩니다. 과잉 치아의 존재를 감지합니다.
- 과잉 치아의 존재와 그 유형 및 위치는 검사 차트에 기록됩니다.
- 잉여 치아가 있는 각 어린이에게는 치아 상태와 치료의 필요성에 대해 부모에게 알리기 위해 아랍어로 번역된 편지가 제공됩니다.
검사 차트(부록 1 ):
날짜 :................................................ ....................
개인 정보:
이름..................................나이.. .......................................
성별 : .................................................. 주소 : .... ............................
전화 번호 : ............................................... ... 병력: .................................................. ............ .................................. ..................................................
이전 치과 병력: ..................................................
.................................................. ..................................
임상시험 :
잉여 치아: 유무 위치 : .................................................. . 유형 :............................................... ...
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, 이집트, 22412
- Cairo University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 긍정적인 환자 및 부모 수락.
- 의학적으로 전신 질환이 없는 환자.
- 6세에서 15세 사이의 어린이.
- 남녀 모두 포함됩니다.
제외 기준:
- 비협조적인 아이들.
- 장애 아동.
- 연구 참여를 거부하는 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
과잉 치아의 유병률
기간: 6 개월
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측정 장치: 임상 검사.
측정 단위: 이진수(예 또는/아니오).
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Randa Youssef, Ass.prof., Cairo University
- 연구 책임자: Rasha Hatem, Lecturer, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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