- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03650634
Częstość występowania zębów nadliczbowych w grupie egipskich dzieci w wieku od sześciu do piętnastu lat
Częstość występowania zębów nadliczbowych w grupie egipskich dzieci w wieku od sześciu do piętnastu lat: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
- Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone dla uczestników spełniających kryteria włączenia po uzyskaniu świadomej zgody rodziców na przyjęcie udziału w badaniu po wyjaśnieniu dziecku celu badania i środków, jakie zostaną podjęte.
- Podczas wywiadu z dzieckiem i/lub jego rodzicami zostanie wypełniona specjalnie przygotowana karta badania (Załącznik nr 1), zawierająca: datę, imię i nazwisko, wiek, płeć, adres, historię medyczną i wcześniejsze leczenie stomatologiczne, a następnie badanie kliniczne w celu wykrycia obecności zębów nadliczbowych.
- Obecność zębów nadliczbowych oraz ich rodzaj i umiejscowienie zostaną odnotowane w karcie badania.
- Każde dziecko z dodatkowymi zębami otrzyma list, przetłumaczony na język arabski, opisujący jego stan uzębienia, aby poinformować rodziców o stanie i potrzebie leczenia
Karta badania (Załącznik 1):
Data :................................................ ....................
Informacje osobiste:
Imię Wiek... ............................................
Płeć:........................................................... Adres: .... .......................................
Numer telefonu : ............................................... ... Historia medyczna: ............................................ ........................................................ .............................................
Poprzednia historia stomatologiczna: .........................................................
................................................................ ....................................
Badanie kliniczne :
Zęby nadliczbowe: obecność / brak Lokalizacja: .......................................... . Typ :............................................... ...
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egipt, 22412
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozytywna akceptacja pacjenta i rodzica na udział w badaniu.
- Pacjenci, którzy są medycznie wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej.
- Dzieci w wieku od 6 do 15 lat.
- Obie płcie zostaną uwzględnione.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci nie współpracujące.
- Upośledzone dziecko.
- Dzieci, które odmawiają udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
występowanie zębów nadliczbowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Urządzenie pomiarowe: badanie kliniczne.
Jednostka miary: binarna (tak lub/nie).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Randa Youssef, Ass.prof., Cairo University
- Dyrektor Studium: Rasha Hatem, Lecturer, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-08-16
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .