Fumigation aux herbes chinoises avec acupuncture pour l'arthrose du genou
6 septembre 2018 mis à jour par: Taipei City Hospital
Fumigation aux herbes chinoises en conjonction avec l'acupuncture pour l'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé à trois bras
Pour évaluer l'effet de la fumigation en conjonction avec l'acupuncture pour l'arthrose du genou, les participants ont été recueillis à la clinique d'acupuncture et de traumatologie chinoise de la branche de médecine chinoise Linsen et de Kunming, à l'hôpital de la ville de Taipei.
Les participants ont été randomisés en 3 groupes, un pour l'acupuncture avec fumigation, un pour l'acupuncture avec fumigation diluée, un pour l'acupuncture seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Population de patients.
Entre juin 2015 et novembre 2017, les sujets de recherche ont été recrutés via l'affichage d'affiches et la recommandation de cliniciens, pour participer à un essai contrôlé randomisé à trois bras qui sera mené dans le département de traumatologie Linsen Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Taipei City, Taïwan, 10844
- Linsen Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose du genou diagnostiquée par des radiographies
- Selon Ahlbäck System, plus que stage1
- L'échelle visuelle analogique de la douleur sur 20 mm en 100 mm
Critère d'exclusion:
- L'échelle visuelle analogique de la douleur inférieure à 20 mm sur 100 mm
- A reçu une injection ou un traitement d'endoscope sur les genoux
- Reçu plus de 3 fois d'opération
- En cas d'inflammation sévère (y compris fièvre, liquide, pus, goutte, polyarthrite rhumatismale, etc.)
- Avec des maladies systémiques graves (y compris le cancer métastatique, la maladie coronarienne, la maladie pulmonaire, etc.)
- Avec des antécédents de problème de peau après d'autres traitements thermiques
- Sous d'autres expériences
- Femmes enceintes, allaitantes ou se préparant à une grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Fumigation complète
Fumigation complète après acupuncture, 2 fois par semaine, pendant 4 semaines.
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utiliser la fumigation pour augmenter l'amélioration de l'arthrose du genou
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Comparateur actif: Fumigation 1/16
1/16 Fumigation après acupuncture, 2 fois par semaine, pendant 4 semaines.
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utiliser la fumigation pour augmenter l'amélioration de l'arthrose du genou
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Comparateur actif: Acupuncture
Acupuncture uniquement, 2 fois par semaine, pendant 4 semaines.
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Acupuncture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Cette mesure numérique est évaluée et enregistrée avant et après l'intervention à chacune des interventions bihebdomadaires des protocoles d'étude sur (4) semaines, pour un maximum de (8) séances et un total de (16) mesures par patient individuel.
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Cette échelle est utilisée pour évaluer le changement d'intensité de la douleur entre les mesures d'intervention avant et après et le changement par rapport aux mesures de base établies.
Les patients sont invités à évaluer leur douleur en choisissant un nombre le long d'une ligne horizontale de longueur fixe (100 mm).
L'échelle numérique va de 0 à 10, 0 représentant « aucune douleur » et 10 étant « la pire douleur possible ».
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Cette mesure numérique est évaluée et enregistrée avant et après l'intervention à chacune des interventions bihebdomadaires des protocoles d'étude sur (4) semaines, pour un maximum de (8) séances et un total de (16) mesures par patient individuel.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire
Délai: Ce questionnaire est administré et enregistré après l'inscription des patients dans l'essai et avant leur première intervention pour établir une ligne de base. À la fin du traitement complet du protocole, traitement bihebdomadaire sur (4) semaines
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Enregistrer le questionnaire avant le début de l'étude et après la fin de l'étude
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Ce questionnaire est administré et enregistré après l'inscription des patients dans l'essai et avant leur première intervention pour établir une ligne de base. À la fin du traitement complet du protocole, traitement bihebdomadaire sur (4) semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: CHUNG-HUA HSU, PhD, Taipei City Hospital, Linsen Chinese Medicine & Kunming Branch,
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2018
Première publication (Réel)
6 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fumigation 2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .