- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03659370
무릎 골관절염에 대한 침술과 한방 훈증
2018년 9월 6일 업데이트: Taipei City Hospital
무릎 골관절염에 대한 침술과 함께 한방 훈증: 삼군 무작위 대조 시험
무릎 골관절염에 대한 침술과 함께 훈증의 효과를 평가하기 위해 Linsen Chinese Medicine 및 Kunming Branch, Taipei City Hospital의 침술 및 중국 외상 클리닉에서 참가자를 수집했습니다.
참가자들은 무작위로 3개 그룹으로 나뉘었는데, 하나는 훈증 침술, 다른 하나는 희석 훈증 침술, 다른 하나는 침술만 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
환자 인구.
2015년 6월부터 2017년 11월 사이에 포스터 전시 및 임상의 추천을 통해 연구 피험자를 모집하여 타이페이 시립병원 린센 한의학 외상학과 및 쿤밍 분원에서 실시할 삼군, 무작위, 통제 시험에 참여했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei City, 대만, 10844
- Linsen Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- X-ray 필름으로 진단된 무릎의 골관절염
- Ahlbäck System에 따르면 stage1 이상
- 100mm에서 20mm 이상의 통증에 대한 Visual Analogue Scale
제외 기준:
- 100mm에서 20mm 이하 통증의 Visual Analogue Scale
- 무릎에 주사 또는 스코프 치료를 받음
- 3회 이상 운영
- 심한 염증(발열, 체액, 고름, 통풍, 류마티스관절염 등)이 있는 경우
- 중증의 전신질환(전이암, 관상동맥질환, 폐질환 등)이 있는 경우
- 다른 열처리 후 피부 문제의 병력이 있는 경우
- 다른 실험에서
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 준비 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전체 훈증
침술 후 완전 훈증, 주 2회, 4주 동안.
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무릎의 골관절염 개선을 위해 Fumigation 사용
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활성 비교기: 훈증 1/16
1/16 침술 후 훈증, 주 2회, 4주간.
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무릎의 골관절염 개선을 위해 Fumigation 사용
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활성 비교기: 침 요법
4주 동안 주 2회 침술만 시행합니다.
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침 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 이 수치 측정은 개별 환자당 최대 (8) 세션 및 총 (16) 측정에 대해 (4)주에 걸쳐 각 연구 프로토콜 격주 개입에서 개입 전후에 평가되고 기록됩니다.
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이 척도는 개입 전후 측정 사이의 통증 강도 변화와 확립된 기준선 측정에 대한 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
환자는 고정된 길이(100mm)의 수평선을 따라 숫자를 선택하여 통증을 평가하도록 요청받습니다.
숫자 범위는 0-10이며 0은 '통증 없음'을 나타내고 10은 '가장 심한 통증'을 나타냅니다.
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이 수치 측정은 개별 환자당 최대 (8) 세션 및 총 (16) 측정에 대해 (4)주에 걸쳐 각 연구 프로토콜 격주 개입에서 개입 전후에 평가되고 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지
기간: 이 설문지는 환자가 시험에 등록한 후 기준선을 설정하기 위한 첫 번째 개입 전에 관리되고 기록됩니다. 프로토콜의 전체 치료 과정 완료 시, (4)주에 걸쳐 격주 치료
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연구 시작 전과 연구 종료 후 설문지 기록
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이 설문지는 환자가 시험에 등록한 후 기준선을 설정하기 위한 첫 번째 개입 전에 관리되고 기록됩니다. 프로토콜의 전체 치료 과정 완료 시, (4)주에 걸쳐 격주 치료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: CHUNG-HUA HSU, PhD, Taipei City Hospital, Linsen Chinese Medicine & Kunming Branch,
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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