Kiinalainen yrttikaasutus akupunktiolla polven nivelrikkoon
torstai 6. syyskuuta 2018 päivittänyt: Taipei City Hospital
Kiinalainen yrttikaasutus yhdessä akupunktion kanssa polven nivelrikkoon: kolmen käden satunnaistettu kontrolloitu koe
Arvioidakseen kaasutuksen vaikutusta polven nivelrikon akupunktion kanssa, osallistujat kerättiin akupunktio- ja kiinalaiselta traumatologian klinikalta Linsen Chinese Medicine ja Kunming Branch, Taipei City Hospital.
Osallistujat satunnaistettiin kolmeen ryhmään, yksi akupunktioon kaasutuksen kanssa, yksi akupunktioon laimennettua kaasutusta varten ja yksi vain akupunktioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilasväestö.
Kesäkuun 2015 ja marraskuun 2017 välisenä aikana tutkimushenkilöitä rekrytoitiin julistenäytön ja kliinikon lähetteen avulla osallistumaan kolmihaaraiseen, satunnaistettuun, kontrolloituun tutkimukseen, joka suoritetaan Traumatologian osastolla Linsen Chinese Medicine ja Kunming Branch, Taipei City Hospital.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 10844
- Linsen Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Röntgenfilmeillä diagnosoitu polven nivelrikko
- Ahlbäck Systemin mukaan enemmän kuin vaiheessa1
- Visuaalinen analoginen asteikko yli 20 mm:n kivulle 100 mm:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Visuaalinen analoginen asteikko kivulle, joka on alle 20 mm 100 mm:ssä
- Sai ruiske- tai tähystyshoitoa polviin
- Vastaanotettu yli 3 kertaa toimintaa
- Vaikea tulehdus (mukaan lukien kuume, nestemäinen mätä, kihti, reumaattinen niveltulehdus jne.)
- Vaikeissa systeemisissä sairauksissa (mukaan lukien metastaattinen syöpä, sepelvaltimotauti, keuhkosairaus jne.)
- Iho-ongelmia muiden lämpökäsittelyjen jälkeen
- Muissa kokeiluissa
- Raskaana olevat, imettävät tai raskauteen valmistautuvat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fumigaatio täynnä
Täysi kaasutus akupunktion jälkeen, 2 kertaa viikossa, 4 viikon ajan.
|
käytä Fumigaatiota polven nivelrikon paranemisen parantamiseksi
|
|
Active Comparator: Savutus 1/16
1/16 Fumigaatio akupunktion jälkeen, 2 kertaa viikossa, 4 viikon ajan.
|
käytä Fumigaatiota polven nivelrikon paranemisen parantamiseksi
|
|
Active Comparator: Akupunktio
Vain akupunktio, 2 kertaa viikossa, 4 viikon ajan.
|
Akupunktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kivun asteikko
Aikaikkuna: Tämä numeerinen mitta arvioidaan ja kirjataan ennen interventiota ja sen jälkeen jokaisessa tutkimusprotokollassa kahden viikon välein (4) viikon ajan, enintään (8) istunnon ja yhteensä (16) mittauksen aikana yksittäistä potilasta kohti.
|
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan muutosta kivun voimakkuudessa ennen interventiota ja sen jälkeisiä toimenpiteitä sekä muutosta verrattuna vahvistettuihin perusmittauksiin.
Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa valitsemalla numero kiinteän pituisen (100 mm) vaakasuoran viivan varrelta.
Numeroasteikko vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 on "pahin mahdollinen kipu".
|
Tämä numeerinen mitta arvioidaan ja kirjataan ennen interventiota ja sen jälkeen jokaisessa tutkimusprotokollassa kahden viikon välein (4) viikon ajan, enintään (8) istunnon ja yhteensä (16) mittauksen aikana yksittäistä potilasta kohti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annetaan ja kirjataan sen jälkeen, kun potilaat on otettu mukaan tutkimukseen ja ennen heidän ensimmäistä interventiotaan lähtötason määrittämiseksi. Protokollan täyden hoitojakson päätyttyä, kahden viikon välein (4) viikon ajan
|
Kirjaa kyselylomake ennen tutkimuksen alkamista ja sen jälkeen
|
Tämä kyselylomake annetaan ja kirjataan sen jälkeen, kun potilaat on otettu mukaan tutkimukseen ja ennen heidän ensimmäistä interventiotaan lähtötason määrittämiseksi. Protokollan täyden hoitojakson päätyttyä, kahden viikon välein (4) viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: CHUNG-HUA HSU, PhD, Taipei City Hospital, Linsen Chinese Medicine & Kunming Branch,
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fumigation 2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .