Kinesisk urtegassing med akupunktur for kneartrose
6. september 2018 oppdatert av: Taipei City Hospital
Kinesisk urtegassing i forbindelse med akupunktur for kneartrose: en trearmet randomisert kontrollert prøvelse
For å evaluere effekten av desinfisering i forbindelse med akupunktur for kneartrose, ble deltakere samlet inn fra akupunktur og kinesisk traumatologiklinikk ved Linsen Chinese Medicine og Kunming Branch, Taipei City Hospital.
Deltakerne ble randomisert i 3 grupper, en for akupunktur med gassing, en for akupunktur med fortynnet gassing, en for kun akupunktur.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasientpopulasjon.
Mellom juni 2015 og november 2017 ble forsøkspersoner rekruttert via plakatvisning og henvisning fra kliniker, for å delta i en trearmet, randomisert, kontrollert studie som skal gjennomføres ved Traumatologiavdelingen Linsen kinesisk medisin og Kunming-avdelingen, Taipei City Hospital.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 10844
- Linsen Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Slitasjegikt i kneet diagnostisert ved røntgenfilmer
- I følge Ahlbäck System, mer enn stadium1
- Den visuelle analoge skalaen for smerte over 20 mm i 100 mm
Ekskluderingskriterier:
- Den visuelle analoge skalaen for smerte mindre enn 20 mm på 100 mm
- Fikk injeksjon eller skopbehandling over knærne
- Mottatt mer enn 3 ganger operasjon
- Med alvorlig betennelse (inkludert feber, væske, puss, gikt, revmatisk leddgikt, etc.)
- Med alvorlige systemiske sykdommer (inkludert metastatisk kreft, koronarsykdom, lungesykdom, etc.)
- Med historie med hudproblem etter annen termisk behandling
- Under andre eksperimenter
- Kvinner som er gravide, ammer eller forbereder seg på graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Desinfisering full
Full røyking etter akupunktur, 2 ganger i uken, i 4 uker.
|
bruk Fumigation for å øke forbedringen av kneartrose
|
|
Aktiv komparator: Desinfisering 1/16
1/16 Desinfisering etter akupunktur, 2 ganger per uke, i 4 uker.
|
bruk Fumigation for å øke forbedringen av kneartrose
|
|
Aktiv komparator: Akupunktur
Kun akupunktur, 2 ganger i uken, i 4 uker.
|
Akupunktur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale of smerte
Tidsramme: Dette numeriske målet vurderes og registreres før og etter intervensjon ved hver av studieprotokollens 2-ukentlige intervensjoner over (4) uker, for maksimalt (8) økter og totalt (16) målinger per individuell pasient.
|
Denne skalaen brukes til å vurdere endring i smerteintensitet mellom pre- og postintervensjonstiltak og endring mot etablerte baseline-mål.
Pasientene blir bedt om å rangere smertene sine ved å velge et tall langs en horisontal linje med fast lengde (100 mm).
Tallskalaen varierer fra 0-10, hvor 0 representerer 'ingen smerte' og 10 er 'verst mulig smerte'.
|
Dette numeriske målet vurderes og registreres før og etter intervensjon ved hver av studieprotokollens 2-ukentlige intervensjoner over (4) uker, for maksimalt (8) økter og totalt (16) målinger per individuell pasient.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema
Tidsramme: Dette spørreskjemaet blir administrert og registrert etter at pasienter har blitt registrert i studien og før deres første intervensjon for å etablere en baseline. Ved fullføring av protokollens fulle behandlingsforløp, 2-ukentlig behandling over (4) uker
|
Registrer spørreskjema før studiestart og etter endt studie
|
Dette spørreskjemaet blir administrert og registrert etter at pasienter har blitt registrert i studien og før deres første intervensjon for å etablere en baseline. Ved fullføring av protokollens fulle behandlingsforløp, 2-ukentlig behandling over (4) uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: CHUNG-HUA HSU, PhD, Taipei City Hospital, Linsen Chinese Medicine & Kunming Branch,
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fumigation 2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .