Kinesisk örtgasning med akupunktur för knäartros
6 september 2018 uppdaterad av: Taipei City Hospital
Kinesisk örtgasning i samband med akupunktur för knäartros: en trearmad randomiserad kontrollerad studie
För att utvärdera effekten av gasning i samband med akupunktur för knäartros, samlades deltagare från akupunktur och kinesisk traumatologiklinik vid Linsen Chinese Medicine och Kunming Branch, Taipei City Hospital.
Deltagarna randomiserades i 3 grupper, en för akupunktur med gasning, en för akupunktur med utspädd gasning, en för endast akupunktur.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patientpopulation.
Mellan juni 2015 och november 2017 rekryterades forskningspersoner via affischvisning och remiss från kliniker, för att delta i en trearmad, randomiserad, kontrollerad studie som ska genomföras på Traumatologiavdelningen Linsen kinesisk medicin och Kunming Branch, Taipei City Hospital.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 10844
- Linsen Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Artros i knä diagnostiserats av röntgenfilmer
- Enligt Ahlbäck System, mer än steg1
- Den visuella analoga skalan av smärta över 20 mm i 100 mm
Exklusions kriterier:
- Den visuella analoga skalan av smärta mindre än 20 mm i 100 mm
- Fick injektion eller scopebehandling över knäna
- Fick mer än 3 gångers drift
- Med svår inflammation (inklusive feber, vätska, pus, gikt, reumatisk artrit, etc.)
- Med allvarliga systemiska sjukdomar (inklusive metastaserande cancer, kranskärlssjukdom, lungsjukdom, etc.)
- Med historia av hudproblem efter annan termisk behandling
- Under andra experiment
- Kvinnor som är gravida, ammar eller förbereder sig för graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gasning full
Full rökning efter akupunktur, 2 gånger i veckan, i 4 veckor.
|
använd Fumigation för att öka förbättringen av knäartros
|
|
Aktiv komparator: Gasning 1/16
1/16 Gasning efter akupunktur, 2 gånger i veckan, i 4 veckor.
|
använd Fumigation för att öka förbättringen av knäartros
|
|
Aktiv komparator: Akupunktur
Endast akupunktur, 2 gånger i veckan, i 4 veckor.
|
Akupunktur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale of pain
Tidsram: Detta numeriska mått bedöms och registreras före och efter intervention vid vart och ett av studieprotokollens interventioner varannan vecka under (4) veckor, för maximalt (8) sessioner och totalt (16) mätningar per enskild patient.
|
Denna skala används för att bedöma förändring i smärtintensitet mellan åtgärder före och efter intervention och förändring mot etablerade baslinjemått.
Patienterna uppmanas att bedöma sin smärta genom att välja ett nummer längs en horisontell linje med fast längd (100 mm).
Talskalan sträcker sig från 0-10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 är "värsta möjliga smärta".
|
Detta numeriska mått bedöms och registreras före och efter intervention vid vart och ett av studieprotokollens interventioner varannan vecka under (4) veckor, för maximalt (8) sessioner och totalt (16) mätningar per enskild patient.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär
Tidsram: Detta frågeformulär administreras och registreras efter att patienter har registrerats i studien och före deras första intervention för att fastställa en baslinje. Efter avslutad protokolls fullständiga behandling, behandling varannan vecka under (4) veckor
|
Spela in frågeformulär innan studien startar och efter att studien avslutats
|
Detta frågeformulär administreras och registreras efter att patienter har registrerats i studien och före deras första intervention för att fastställa en baslinje. Efter avslutad protokolls fullständiga behandling, behandling varannan vecka under (4) veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: CHUNG-HUA HSU, PhD, Taipei City Hospital, Linsen Chinese Medicine & Kunming Branch,
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2018
Första postat (Faktisk)
6 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fumigation 2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .