Niveaux de marqueurs immunologiques sériques pendant l'accouchement (DIMDOED)
12 septembre 2019 mis à jour par: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Dynamique des niveaux de marqueurs immunologiques sériques pendant l'accouchement et avantages possibles pour le diagnostic d'urgence obstétricale
Cette étude vise à décrire la dynamique des marqueurs immunologiques inhibiteur C1, C3, C4 lors de l'accouchement afin d'améliorer le diagnostic précoce des urgences obstétricales, notamment d'étiologie immunitaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude observationnelle prospective explorera les différences entre la dynamique des composants du complément C1 inhibiteur, C1 inhibiteur activité, C3, C4 pendant le travail dans un groupe de femmes avec grossesse physiologique et dans un groupe à risque de complications (pré-éclampsie, HELLP placenta praevia, décollement placentaire, RCIU, hypotonie post-partum antérieure).
Nous nous concentrerons sur les femmes subissant une césarienne. Nous mesurerons également les niveaux de vitamine D et les niveaux d'ACE et rechercherons certains contextes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
57
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brno, Tchéquie, 62500
- University Hospital Brno
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Parturientes indiquées pour la césarienne
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes subissant une césarienne
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'hépatite ou d'autres dommages aux hépatocytes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Grossesse physiologique des parturientes
Parturientes accouchant par césarienne avec grossesse physiologique
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différences entre la dynamique des composants du complément C1 inhibiteur, C1 inhibiteur activité, C3, C4 pendant le travail dans un groupe de femmes avec grossesse physiologique et dans un groupe à risque de complications (pré-éclampsie, syndrome HELLP, placenta praevia, décollement placentaire , RCIU, hypotonie post-partum antérieure).
Autres noms:
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Parturientes avec grossesse à risque
Parturientes subissant une césarienne avec risque de complications (pré-éclampsie, syndrome HELLP, placenta praevia, décollement placentaire, RCIU, antécédent d'hypotonie post-partum).
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différences entre la dynamique des composants du complément C1 inhibiteur, C1 inhibiteur activité, C3, C4 pendant le travail dans un groupe de femmes avec grossesse physiologique et dans un groupe à risque de complications (pré-éclampsie, syndrome HELLP, placenta praevia, décollement placentaire , RCIU, hypotonie post-partum antérieure).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des taux d'inhibiteur total de C1
Délai: 30 minutes avant et 30 minutes après la livraison
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Modification des taux d'inhibiteur total de C1
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30 minutes avant et 30 minutes après la livraison
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Changement des niveaux de niveaux de CRP
Délai: 30 minutes avant et 30 minutes après la livraison
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Changement des niveaux de niveaux de CRP
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30 minutes avant et 30 minutes après la livraison
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Changement des niveaux de vitamine D
Délai: 30 minutes avant et 30 minutes après la livraison
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Changement dans les niveaux de vitamine D et sa relation avec la pré-éclampsie
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30 minutes avant et 30 minutes après la livraison
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Changement des niveaux des niveaux ACE
Délai: 30 minutes avant et 30 minutes après la livraison
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Changement des niveaux des niveaux ACE
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30 minutes avant et 30 minutes après la livraison
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Modification de l'activité de l'inhibiteur de C1
Délai: 30 minutes avant et 30 minutes après la livraison
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Modification de l'activité de l'inhibiteur de C1
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30 minutes avant et 30 minutes après la livraison
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Variation des niveaux de C3 total
Délai: 30 minutes avant et 30 minutes après la livraison
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Variation des niveaux de C3 total
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30 minutes avant et 30 minutes après la livraison
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Variation des niveaux de C4 total
Délai: 30 minutes avant et 30 minutes après la livraison
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Variation des niveaux de C4 total
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30 minutes avant et 30 minutes après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2018
Première publication (Réel)
11 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KDAR FN Brno 2018/9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .