- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03664999
Seerumin immunologisten merkkiaineiden tasot synnytyksen aikana (DIMDOED)
Seerumin immunologisten merkkiaineiden dynamiikka synnytyksen aikana ja mahdollinen hyöty synnytyshätädiagnostiikkaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen havaintotutkimuksemme tutkii komplementin komponenttien C1-inhibiittorin, C1-estäjän aktiivisuuden, C3-, C4-dynamiikan eroja synnytyksen aikana ryhmässä naisia, joilla on fysiologinen raskaus, ja ryhmässä, jolla on komplikaatioriski (preeklampsia, HELLP). oireyhtymä, placenta praevia, istukan irtoaminen, IUGR, edellinen postpartum hypotonia).
Keskitymme keisarinleikkauksen saaviin naisiin. Mittaamme myös D-vitamiinitasoja ja ACE-tasoja ja etsimme konteksteja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brno, Tšekki, 62500
- University Hospital Brno
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joille tehdään keisarileikkaus
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hepatiitti tai muu hepatosyyttivaurio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Synnyttäjien fysiologinen raskaus
Synnyttäjät, joille tehdään keisarileikkaus ja joilla on fysiologinen raskaus
|
erot komplementin komponenttien dynamiikassa C1-inhibiittori, C1-estäjän aktiivisuus, C3,C4 synnytyksen aikana ryhmässä naisia, joilla on fysiologinen raskaus ja ryhmässä, jolla on komplikaatioriski (preeklampsia, HELLP-oireyhtymä, placenta praevia, istukan irtoaminen , IUGR, edellinen postpartum hypotonia).
Muut nimet:
|
Pojat, joilla on riski raskaudesta
Synnyttäjät, joille tehdään keisarileikkaus ja joilla on komplikaatioriski (preeklampsia, HELLP-oireyhtymä, placenta praevia, istukan irtoaminen, IUGR, edellinen synnytyksen jälkeinen hypotonia).
|
erot komplementin komponenttien dynamiikassa C1-inhibiittori, C1-estäjän aktiivisuus, C3,C4 synnytyksen aikana ryhmässä naisia, joilla on fysiologinen raskaus ja ryhmässä, jolla on komplikaatioriski (preeklampsia, HELLP-oireyhtymä, placenta praevia, istukan irtoaminen , IUGR, edellinen postpartum hypotonia).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kokonais-C1-estäjän tasoissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Kokonais-C1-estäjän tasojen muutos
|
30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Muutos CRP-tasoissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Muutos CRP-tasoissa
|
30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Muutos D-vitamiinitasoissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Muutos D-vitamiinitasoissa ja sen suhde preeklampsiaan
|
30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Muutokset ACE-tasoissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Muutokset ACE-tasoissa
|
30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
C1-estäjän aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
C1-estäjän aktiivisuuden muutos
|
30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Muutos kokonais-C3-tasoissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Muutos kokonais-C3-tasoissa
|
30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Muutos kokonais-C4-tasoissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Muutos kokonais-C4-tasoissa
|
30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KDAR FN Brno 2018/9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ei vielä rekrytointia
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ilmoittautuminen kutsustaKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirusinfektioYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat