Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin immunologisten merkkiaineiden tasot synnytyksen aikana (DIMDOED)

torstai 12. syyskuuta 2019 päivittänyt: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Seerumin immunologisten merkkiaineiden dynamiikka synnytyksen aikana ja mahdollinen hyöty synnytyshätädiagnostiikkaan

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata immunologisten markkerien C1-inhibiittori, C3, C4, dynamiikkaa synnytyksen aikana synnytyksen hätätilanteiden varhaisen diagnosoinnin parantamiseksi, erityisesti immuuni-etiologiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen havaintotutkimuksemme tutkii komplementin komponenttien C1-inhibiittorin, C1-estäjän aktiivisuuden, C3-, C4-dynamiikan eroja synnytyksen aikana ryhmässä naisia, joilla on fysiologinen raskaus, ja ryhmässä, jolla on komplikaatioriski (preeklampsia, HELLP). oireyhtymä, placenta praevia, istukan irtoaminen, IUGR, edellinen postpartum hypotonia).

Keskitymme keisarinleikkauksen saaviin naisiin. Mittaamme myös D-vitamiinitasoja ja ACE-tasoja ja etsimme konteksteja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brno, Tšekki, 62500
        • University Hospital Brno

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Synnyttäjät on tarkoitettu keisarileikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joille tehdään keisarileikkaus
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hepatiitti tai muu hepatosyyttivaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Synnyttäjien fysiologinen raskaus
Synnyttäjät, joille tehdään keisarileikkaus ja joilla on fysiologinen raskaus
erot komplementin komponenttien dynamiikassa C1-inhibiittori, C1-estäjän aktiivisuus, C3,C4 synnytyksen aikana ryhmässä naisia, joilla on fysiologinen raskaus ja ryhmässä, jolla on komplikaatioriski (preeklampsia, HELLP-oireyhtymä, placenta praevia, istukan irtoaminen , IUGR, edellinen postpartum hypotonia).
Muut nimet:
  • Verinäyte
Pojat, joilla on riski raskaudesta
Synnyttäjät, joille tehdään keisarileikkaus ja joilla on komplikaatioriski (preeklampsia, HELLP-oireyhtymä, placenta praevia, istukan irtoaminen, IUGR, edellinen synnytyksen jälkeinen hypotonia).
erot komplementin komponenttien dynamiikassa C1-inhibiittori, C1-estäjän aktiivisuus, C3,C4 synnytyksen aikana ryhmässä naisia, joilla on fysiologinen raskaus ja ryhmässä, jolla on komplikaatioriski (preeklampsia, HELLP-oireyhtymä, placenta praevia, istukan irtoaminen , IUGR, edellinen postpartum hypotonia).
Muut nimet:
  • Verinäyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kokonais-C1-estäjän tasoissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
Kokonais-C1-estäjän tasojen muutos
30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
Muutos CRP-tasoissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
Muutos CRP-tasoissa
30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
Muutos D-vitamiinitasoissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
Muutos D-vitamiinitasoissa ja sen suhde preeklampsiaan
30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
Muutokset ACE-tasoissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
Muutokset ACE-tasoissa
30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
C1-estäjän aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
C1-estäjän aktiivisuuden muutos
30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
Muutos kokonais-C3-tasoissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
Muutos kokonais-C3-tasoissa
30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
Muutos kokonais-C4-tasoissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
Muutos kokonais-C4-tasoissa
30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 8. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KDAR FN Brno 2018/9

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

3
Tilaa