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Livelli di marcatori immunologici sierici durante il parto (DIMDOED)

12 settembre 2019 aggiornato da: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Dinamica dei livelli dei marcatori immunologici sierici durante il parto e possibile beneficio per la diagnostica di emergenza ostetrica

Questo studio si propone di descrivere la dinamica dei marcatori immunologici C1 inibitore, C3, C4 durante il parto al fine di migliorare la diagnosi precoce delle emergenze ostetriche, in particolare ad eziologia immunitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro studio osservazionale prospettico esplorerà le differenze tra le dinamiche dei componenti del complemento C1 inibitore, attività C1 inibitore, C3, C4 durante il travaglio in un gruppo di donne con gravidanza fisiologica e in un gruppo con rischio di complicanze (pre-eclampsia, HELLP sindrome, placenta previa, distacco della placenta, IUGR, pregressa ipotonia post partum).

Ci concentreremo sulle donne sottoposte a parto cesareo. Misureremo anche i livelli di vitamina D e ACE e cercheremo alcuni contesti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Brno, Cechia, 62500
        • University Hospital Brno

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le partorienti indicate per il taglio cesareo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte sottoposte a parto cesareo
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Precedente epatite o altri danni agli epatociti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gravidanza fisiologica delle partorienti
Partorienti sottoposte a parto cesareo con gravidanza fisiologica
Test diagnostico: Prelievo di sangue
differenze tra dinamica dei componenti del complemento C1 inibitore, attività C1 inibitore, C3, C4 durante il travaglio in un gruppo di donne con gravidanza fisiologica e in un gruppo a rischio di complicanze (preeclampsia, sindrome HELLP, placenta previa, distacco di placenta , IUGR, precedente ipotonia post partum).
Altri nomi:
  • Campione di sangue
Partorienti con gravidanza a rischio
Partorienti sottoposte a cesareo con rischio di complicanze (pre-eclampsia, sindrome HELLP, placenta previa, distacco di placenta, IUGR, pregressa ipotonia post partum).
Test diagnostico: Prelievo di sangue
differenze tra dinamica dei componenti del complemento C1 inibitore, attività C1 inibitore, C3, C4 durante il travaglio in un gruppo di donne con gravidanza fisiologica e in un gruppo a rischio di complicanze (preeclampsia, sindrome HELLP, placenta previa, distacco di placenta , IUGR, precedente ipotonia post partum).
Altri nomi:
  • Campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di inibitore C1 totale
Lasso di tempo: 30 minuti prima e 30 minuti dopo il parto
Cambiamento nei livelli di inibitore C1 totale
30 minuti prima e 30 minuti dopo il parto
Cambiamento nei livelli dei livelli di CRP
Lasso di tempo: 30 minuti prima e 30 minuti dopo il parto
Cambiamento nei livelli dei livelli di CRP
30 minuti prima e 30 minuti dopo il parto
Variazione dei livelli di livelli di vitamina D
Lasso di tempo: 30 minuti prima e 30 minuti dopo il parto
Variazione dei livelli di vitamina D e sua relazione con la preeclampsia
30 minuti prima e 30 minuti dopo il parto
Variazione dei livelli dei livelli ACE
Lasso di tempo: 30 minuti prima e 30 minuti dopo il parto
Variazione dei livelli dei livelli ACE
30 minuti prima e 30 minuti dopo il parto
Modifica dell'attività dell'inibitore C1
Lasso di tempo: 30 minuti prima e 30 minuti dopo il parto
Modifica dell'attività dell'inibitore C1
30 minuti prima e 30 minuti dopo il parto
Variazione dei livelli di C3 totale
Lasso di tempo: 30 minuti prima e 30 minuti dopo il parto
Variazione dei livelli di C3 totale
30 minuti prima e 30 minuti dopo il parto
Variazione dei livelli di C4 totale
Lasso di tempo: 30 minuti prima e 30 minuti dopo il parto
Variazione dei livelli di C4 totale
30 minuti prima e 30 minuti dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brno University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KDAR FN Brno 2018/9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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