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Niveles de marcadores inmunológicos en suero durante el parto (DIMDOED)

12 de septiembre de 2019 actualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Dinámica de los niveles de marcadores inmunológicos en suero durante el parto y posible beneficio para el diagnóstico de emergencia obstétrica

Este estudio tiene como objetivo describir la dinámica de los marcadores inmunológicos inhibidor de C1, C3, C4 durante el parto para mejorar el diagnóstico precoz de emergencias obstétricas, especialmente con etiología inmune.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro estudio observacional prospectivo explorará las diferencias entre la dinámica de los componentes del complemento C1 inhibidor, C1 inhibidor actividad, C3, C4 durante el trabajo de parto en un grupo de mujeres con embarazo fisiológico y en un grupo con riesgo de complicaciones (preeclampsia, HELLP síndrome, placenta previa, desprendimiento de placenta, RCIU, hipotonía posparto anterior).

Nos centraremos en las mujeres que se someten al parto por cesárea. También mediremos los niveles de vitamina D y los niveles de ACE y buscaremos algunos contextos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

57

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chequia
      • Brno, Chequia, 62500
        • University Hospital Brno

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Parturientas indicadas para cesárea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas que se someten al parto por cesárea
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Hepatitis previa u otro daño de hepatocitos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Embarazo fisiológico de las parturientas
Parturientas sometidas a parto por cesárea con embarazo fisiológico
Prueba de diagnóstico: Muestra de sangre
diferencias entre la dinámica de los componentes del complemento inhibidor C1, actividad inhibidora C1, C3, C4 durante el trabajo de parto en un grupo de mujeres con embarazo fisiológico y en un grupo con riesgo de complicaciones (preeclampsia, síndrome HELLP, placenta previa, desprendimiento de placenta , RCIU, hipotonía posparto anterior).
Otros nombres:
  • Muestra de sangre
Parturientas con embarazo de riesgo
Parturientas sometidas a cesárea con riesgo de complicaciones (preeclampsia, síndrome HELLP, placenta previa, desprendimiento de placenta, RCIU, hipotonía posparto anterior).
Prueba de diagnóstico: Muestra de sangre
diferencias entre la dinámica de los componentes del complemento inhibidor C1, actividad inhibidora C1, C3, C4 durante el trabajo de parto en un grupo de mujeres con embarazo fisiológico y en un grupo con riesgo de complicaciones (preeclampsia, síndrome HELLP, placenta previa, desprendimiento de placenta , RCIU, hipotonía posparto anterior).
Otros nombres:
  • Muestra de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de inhibidor de C1 total
Periodo de tiempo: 30 minutos antes y 30 minutos después del parto
Cambio en los niveles de inhibidor de C1 total
30 minutos antes y 30 minutos después del parto
Cambio en los niveles de los niveles de PCR
Periodo de tiempo: 30 minutos antes y 30 minutos después del parto
Cambio en los niveles de los niveles de PCR
30 minutos antes y 30 minutos después del parto
Cambio en los niveles de los niveles de vitamina D
Periodo de tiempo: 30 minutos antes y 30 minutos después del parto
Cambio en los niveles de vitamina D y su relación con la preeclampsia
30 minutos antes y 30 minutos después del parto
Cambio en los niveles de los niveles de ACE
Periodo de tiempo: 30 minutos antes y 30 minutos después del parto
Cambio en los niveles de los niveles de ACE
30 minutos antes y 30 minutos después del parto
Cambio de la actividad del inhibidor de C1
Periodo de tiempo: 30 minutos antes y 30 minutos después del parto
Cambio de la actividad del inhibidor de C1
30 minutos antes y 30 minutos después del parto
Cambio en los niveles de C3 total
Periodo de tiempo: 30 minutos antes y 30 minutos después del parto
Cambio en los niveles de C3 total
30 minutos antes y 30 minutos después del parto
Cambio en los niveles de C4 total
Periodo de tiempo: 30 minutos antes y 30 minutos después del parto
Cambio en los niveles de C4 total
30 minutos antes y 30 minutos después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Brno University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KDAR FN Brno 2018/9

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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