Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nivåer av immunologiske markører i serum under levering (DIMDOED)

12. september 2019 oppdatert av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Dynamikken til serumimmunologiske markørers nivåer under levering og mulig fordel for obstetrisk nøddiagnostikk

Denne studien tar sikte på å beskrive dynamikken til immunologiske markører C1-hemmer, C3, C4 under fødselen for å forbedre tidlig diagnostikk av obstetriske nødsituasjoner, spesielt med immunetiologi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår prospektive observasjonsstudie vil utforske forskjellene mellom dynamikken til komplementkomponentene C1-hemmer, C1-hemmeraktivitet, C3, C4 under fødselen i en gruppe kvinner med fysiologisk graviditet og i en gruppe med risiko for komplikasjoner (preeklampsi, HELLP) syndrom, placenta praevia, placentaavbrudd, IUGR, tidligere post partum hypotoni).

Vi vil fokusere på kvinner som gjennomgår keisersnittet. Vi vil også måle D-vitaminnivåer og ACE-nivåer og søke etter noen sammenhenger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

57

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 62500
        • University Hospital Brno

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fødsler indisert for keisersnitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som gjennomgår keisersnitt
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hepatitt eller annen hepatocyttskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fødsels fysiologisk graviditet
Fødsler som gjennomgår keisersnitt med fysiologisk graviditet
Diagnostisk test: Blodprøvetaking
forskjeller mellom dynamikken til komplementkomponentene C1-hemmer, C1-hemmeraktivitet, C3, C4 under fødselen i en gruppe kvinner med fysiologisk graviditet og i en gruppe med risiko for komplikasjoner (preeklampsi, HELLP-syndrom, placenta praevia, placentaavbrudd , IUGR, tidligere post partum hypotoni).
Andre navn:
  • Blodprøve
Fødsler med risiko for graviditet
Fødsler som gjennomgår keisersnitt med risiko for komplikasjoner (preeklampsi, HELLP syndrom, placenta praevia, placenta abruption, IUGR, tidligere post partum hypotoni).
Diagnostisk test: Blodprøvetaking
forskjeller mellom dynamikken til komplementkomponentene C1-hemmer, C1-hemmeraktivitet, C3, C4 under fødselen i en gruppe kvinner med fysiologisk graviditet og i en gruppe med risiko for komplikasjoner (preeklampsi, HELLP-syndrom, placenta praevia, placentaavbrudd , IUGR, tidligere post partum hypotoni).
Andre navn:
  • Blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivåer av total C1-hemmer
Tidsramme: 30 minutter før og 30 minutter etter levering
Endring i nivåer av total C1-hemmer
30 minutter før og 30 minutter etter levering
Endring i nivåer av CRP-nivåer
Tidsramme: 30 minutter før og 30 minutter etter levering
Endring i nivåer av CRP-nivåer
30 minutter før og 30 minutter etter levering
Endring i nivåer av D-vitaminnivåer
Tidsramme: 30 minutter før og 30 minutter etter levering
Endring i nivåer av D-vitaminnivåer og dets forhold til svangerskapsforgiftning
30 minutter før og 30 minutter etter levering
Endring i nivåer av ACE-nivåer
Tidsramme: 30 minutter før og 30 minutter etter levering
Endring i nivåer av ACE-nivåer
30 minutter før og 30 minutter etter levering
Endring av C1-hemmeraktivitet
Tidsramme: 30 minutter før og 30 minutter etter levering
Endring av C1-hemmeraktivitet
30 minutter før og 30 minutter etter levering
Endring i nivåer av totalt C3
Tidsramme: 30 minutter før og 30 minutter etter levering
Endring i nivåer av totalt C3
30 minutter før og 30 minutter etter levering
Endring i nivåer av totalt C4
Tidsramme: 30 minutter før og 30 minutter etter levering
Endring i nivåer av totalt C4
30 minutter før og 30 minutter etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brno University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KDAR FN Brno 2018/9

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immunologiske markører

Kliniske studier på Blodprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere