- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03668522
Recherche clinique de H3F3AK27M dans le gliome spinal et son impact sur la chimioradiothérapie TMZ
11 septembre 2018 mis à jour par: Yuntao Lu, Southern Medical University, China
Recherche clinique sur la distribution du phénotype moléculaire de H3F3AK27M dans le gliome spinal et son impact sur la chimioradiothérapie TMZ
H3F3AK27M peut être une caractéristique du gliome primitif de la moelle épinière et affecter les résultats et le pronostic de la chimioradiothérapie TMZ.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Recrutement
- Nan fang hospital, Southern medical university
-
Contact:
- Chongyuan Xu, Ph.D
- Numéro de téléphone: +8620-62787238
-
Chercheur principal:
- Yuntao Lu, M.D., Ph.D
-
Sous-enquêteur:
- Lin Pen, M.D.
-
Sous-enquêteur:
- Hai Wang, M.D., Ph.D
-
Sous-enquêteur:
- Jin Shi, Master
-
Sous-enquêteur:
- Junjie Li, Master
-
Sous-enquêteur:
- Lei Chen, Master
-
Sous-enquêteur:
- Zhijian Weng, Master
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Traitement chirurgical et confirmation anatomopathologique du gliome rachidien dans notre service.
La description
Critère d'intégration:
- Le traitement chirurgical et la confirmation pathologique du gliome rachidien dans notre service et est le premier cas sans aucun traitement avant l'opération.
Critère d'exclusion:
- La tumeur est récurrente ou a été traitée avant l'opération.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
enfants
âge<=17
|
Pour déterminer si H3F3AK27M existe dans le gliome spinal
|
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adulte
âge>17
|
Pour déterminer si H3F3AK27M existe dans le gliome spinal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
positif
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
positif de H3F3AK27M
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lu Yuntao, M.D., Ph.D, Nanfang Hospital Neurosurgery Department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2018
Première publication (Réel)
12 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies de la moelle épinière
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs du système nerveux
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Tumeurs osseuses
- Tumeurs de la moelle épinière
- Tumeurs de la colonne vertébrale
Autres numéros d'identification d'étude
- SouthernMUC Neurospine-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .