- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03668522
Investigación clínica de H3F3AK27M en glioma espinal y su impacto en la quimiorradioterapia de TMZ
11 de septiembre de 2018 actualizado por: Yuntao Lu, Southern Medical University, China
Investigación clínica de la distribución del fenotipo molecular de H3F3AK27M en el glioma espinal y su impacto en la quimiorradioterapia de TMZ
H3F3AK27M puede ser una característica del glioma primario de la médula espinal y afectar el resultado y el pronóstico de la quimiorradioterapia TMZ.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Nan fang hospital, Southern medical university
-
Contacto:
- Chongyuan Xu, Ph.D
- Número de teléfono: +8620-62787238
-
Investigador principal:
- Yuntao Lu, M.D., Ph.D
-
Sub-Investigador:
- Lin Pen, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Hai Wang, M.D., Ph.D
-
Sub-Investigador:
- Jin Shi, Master
-
Sub-Investigador:
- Junjie Li, Master
-
Sub-Investigador:
- Lei Chen, Master
-
Sub-Investigador:
- Zhijian Weng, Master
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Tratamiento quirúrgico y confirmación anatomopatológica del glioma espinal en nuestro servicio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento quirúrgico y confirmación anatomopatológica de glioma espinal en nuestro departamento y es el primer caso sin tratamiento previo a la operación.
Criterio de exclusión:
- El tumor es recurrente o ha sido tratado antes de la operación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
niños
edad<=17
|
Para determinar si existe H3F3AK27M en el glioma espinal
|
|
adulto
edad>17
|
Para determinar si existe H3F3AK27M en el glioma espinal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
positivo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
positivo de H3F3AK27M
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lu Yuntao, M.D., Ph.D, Nanfang Hospital Neurosurgery Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la médula espinal
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Neoplasias Óseas
- Neoplasias de la médula espinal
- Neoplasias Espinales
Otros números de identificación del estudio
- SouthernMUC Neurospine-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .