- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03668522
Pesquisa clínica de H3F3AK27M em glioma espinhal e seu impacto na quimiorradioterapia TMZ
11 de setembro de 2018 atualizado por: Yuntao Lu, Southern Medical University, China
Pesquisa Clínica da Distribuição do Fenótipo Molecular de H3F3AK27M no Glioma Espinhal e Seu Impacto na Quimiorradioterapia TMZ
H3F3AK27M pode ser uma característica do glioma primário da medula espinhal e afetar o resultado e o prognóstico da quimiorradioterapia TMZ.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- Nan fang hospital, Southern medical university
-
Contato:
- Chongyuan Xu, Ph.D
- Número de telefone: +8620-62787238
-
Investigador principal:
- Yuntao Lu, M.D., Ph.D
-
Subinvestigador:
- Lin Pen, M.D.
-
Subinvestigador:
- Hai Wang, M.D., Ph.D
-
Subinvestigador:
- Jin Shi, Master
-
Subinvestigador:
- Junjie Li, Master
-
Subinvestigador:
- Lei Chen, Master
-
Subinvestigador:
- Zhijian Weng, Master
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Tratamento cirúrgico e confirmação patológica do glioma espinhal em nosso departamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento cirúrgico e confirmação patológica de glioma espinhal em nosso departamento e é o primeiro caso sem tratamento antes da operação.
Critério de exclusão:
- O tumor é recorrente ou foi tratado antes da operação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
crianças
idade <=17
|
Para determinar se H3F3AK27M existe no glioma espinhal
|
|
adulto
idade>17
|
Para determinar se H3F3AK27M existe no glioma espinhal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
positivo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
positivo de H3F3AK27M
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lu Yuntao, M.D., Ph.D, Nanfang Hospital Neurosurgery Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças da Medula Espinhal
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Neoplasias ósseas
- Neoplasias da Medula Espinhal
- Neoplasias da coluna vertebral
Outros números de identificação do estudo
- SouthernMUC Neurospine-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .