- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03668522
Klinisk forskning av H3F3AK27M i spinal gliom og dens innvirkning på TMZ kjemoradioterapi
11. september 2018 oppdatert av: Yuntao Lu, Southern Medical University, China
Klinisk forskning av den molekylære fenotypedistribusjonen av H3F3AK27M i spinalgliom og dens innvirkning på TMZ kjemoradioterapi
H3F3AK27M kan være et trekk ved primær ryggmargsgliom og påvirke utfallet og prognosen for TMZ kjemoradioterapi.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Nan fang hospital, Southern medical university
-
Ta kontakt med:
- Chongyuan Xu, Ph.D
- Telefonnummer: +8620-62787238
-
Hovedetterforsker:
- Yuntao Lu, M.D., Ph.D
-
Underetterforsker:
- Lin Pen, M.D.
-
Underetterforsker:
- Hai Wang, M.D., Ph.D
-
Underetterforsker:
- Jin Shi, Master
-
Underetterforsker:
- Junjie Li, Master
-
Underetterforsker:
- Lei Chen, Master
-
Underetterforsker:
- Zhijian Weng, Master
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kirurgisk behandling og patologisk bekreftelse av spinal gliom i vår avdeling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kirurgisk behandling og patologisk bekreftelse av spinal gliom i vår avdeling og er det første tilfellet uten behandling før operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Svulsten er tilbakevendende eller har blitt behandlet før operasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
barn
alder <=17
|
For å avgjøre om H3F3AK27M eksisterer i spinal gliom
|
|
voksen
alder >17
|
For å avgjøre om H3F3AK27M eksisterer i spinal gliom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
positivt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
positiv av H3F3AK27M
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Lu Yuntao, M.D., Ph.D, Nanfang Hospital Neurosurgery Department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SouthernMUC Neurospine-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .