- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03668522
Klinische Forschung zu H3F3AK27M bei spinalen Gliomen und seine Auswirkungen auf die TMZ-Radiochemotherapie
11. September 2018 aktualisiert von: Yuntao Lu, Southern Medical University, China
Klinische Forschung zur molekularen Phänotypverteilung von H3F3AK27M bei spinalen Gliomen und ihrem Einfluss auf die TMZ-Radiochemotherapie
H3F3AK27M kann ein Merkmal des primären Rückenmarksglioms sein und das Ergebnis und die Prognose der TMZ-Radiochemotherapie beeinflussen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Rekrutierung
- Nan fang hospital, Southern medical university
-
Kontakt:
- Chongyuan Xu, Ph.D
- Telefonnummer: +8620-62787238
-
Hauptermittler:
- Yuntao Lu, M.D., Ph.D
-
Unterermittler:
- Lin Pen, M.D.
-
Unterermittler:
- Hai Wang, M.D., Ph.D
-
Unterermittler:
- Jin Shi, Master
-
Unterermittler:
- Junjie Li, Master
-
Unterermittler:
- Lei Chen, Master
-
Unterermittler:
- Zhijian Weng, Master
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chirurgische Behandlung und pathologische Bestätigung von spinalen Gliomen in unserer Abteilung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chirurgische Behandlung und pathologische Bestätigung eines Wirbelsäulenglioms in unserer Abteilung. Dies ist der erste Fall ohne Behandlung vor der Operation.
Ausschlusskriterien:
- Der Tumor tritt wieder auf oder wurde vor der Operation behandelt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kinder
Alter<=17
|
Um festzustellen, ob H3F3AK27M bei spinalen Gliomen vorhanden ist
|
|
Erwachsene
Alter>17
|
Um festzustellen, ob H3F3AK27M bei spinalen Gliomen vorhanden ist
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
positiv
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
positiv von H3F3AK27M
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Lu Yuntao, M.D., Ph.D, Nanfang Hospital Neurosurgery Department
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Rückenmarks
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Neubildungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Knochenerkrankungen
- Knochenneoplasmen
- Neubildungen des Rückenmarks
- Spinale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SouthernMUC Neurospine-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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