Association concomitante de chimioradiothérapie et d'anlotinib pour les patients atteints d'un CBNPC de stade III non résécable

Critère d'intégration:

1. Les patients participent volontairement à cette étude, ont signé un consentement éclairé.
2. Patients diagnostiqués pathologiquement comme un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé (IIIB / IV) non résécable, avec des lésions mesurables ; Patient IIIa3 : métastase ganglionnaire multistations détectée par médiastinoscope, autre biopsie ganglionnaire ou PET-CT ; Patient IIIa4 : Métastases ganglionnaires N2 volumineuses ou stables à stations multiples (Ganglion volumineux : diamètre court > 2 cm en imagerie TDM spiralée, en particulier l'envahissement extraganglionnaire) ; et patient IIIb ; Un patient T3/4 avec plusieurs métastases de nodules satellites homolatéraux ou controlatéraux sera exclu.
3. Détection des génotypes en fournissant des échantillons détectables (tissus) avant l'inscription : patients présentant une mutation EGFR négative ou des résultats de test de réarrangement ALK.
4. Patients âgés de 18 à 75 ans ; avec ECOG PS Notation : 0~1 point ; avec un temps de survie attendu> 3 mois.

5. Patients ayant une fonction organique normale dans les 7 jours précédant le traitement, les critères suivants sont remplis :

   a) critères d'examen sanguin de routine (sans transfusion sanguine en 14 jours) : i) hémoglobine (HB) ≥100g/L ; ii) globules blancs (WBC) ≥ 3,0 × 10e9/L, nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 10e9/L ; iii) plaquettes (PLT) ≥100×10e9/L ; b) les tests biochimiques répondent aux critères suivants : i) bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; ii) alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 LSN, en cas de métastase hépatique, ALT et AST ≤ 5 LSN ; iii) créatinine sérique (Cr) ≤ 1,5 LSN ou clairance de la créatinine (CCr) ≥ 60 ml/min ;

6. Évaluation par échographie Doppler : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % de la limite inférieure de la normale (LLN) ;
7. Évaluation de la fonction pulmonaire : volume expiratoire forcé en première seconde (FEVI)≥1,45 L/s.

Critères d'exclusion (le patient répond à tous les critères suivants sera exclu):

1. Patients ayant déjà utilisé des gélules de chlorhydrate d'anlotinib ;
2. Patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (y compris carcinome à petites cellules et cancer du poumon mixte carcinome non à petites cellules);
3. Patients atteints d'un carcinome épidermoïde du poumon vide ou d'un cancer du poumon non à petites cellules avec hémoptysie (> 20 mL/jour) ;
4. Les patients avaient d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années ou actuellement, à l'exception d'une résection subie et d'au moins 5 ans de survie sans progression ou d'un cancer du col de l'utérus in situ guéri, d'un carcinome basocellulaire et d'une tumeur superficielle de la vessie ;
5. Patients qui prévoyaient de recevoir un traitement antitumoral systémique dans les 4 semaines précédant l'attribution ou au cours de cette étude, y compris un traitement cytotoxique, des inhibiteurs de la transduction du signal, une immunothérapie, à l'exception des agents immunorégulateurs, tels que la thymosine et le lentinane ;
6. Patients présentant des critères de terminologie plus que communs pour les événements indésirables (CTC EI) toxicité non atténuée de niveau 1 due à tout traitement antérieur, à l'exclusion de la perte de cheveux ;
7. Les patients ont une variété de facteurs qui affectent les médicaments oraux (tels que ne peut pas avaler, diarrhée chronique et occlusion intestinale, etc.);
8. Patients présentant un épanchement pleural ou une ascite, provoquant un syndrome respiratoire (≥ dyspnée CTC AE niveau 2);

9. Patients atteints de toute maladie grave et/ou non contrôlée, y compris :

   1. le contrôle tensionnel n'est pas idéal (pression artérielle systolique ≥ 150 mmHg, pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg) ;
   2. ischémie myocardique ou infarctus du myocarde, arythmie (y compris QTc ≥ 480 ms) et ≥ 2 niveaux d'insuffisance cardiaque congestive (classification NYHA);
   3. infection grave active ou incontrôlable (infection ≥ CTC AE niveau 2);
   4. une cirrhose du foie, une maladie hépatique décompensée, une hépatite active ou une hépatite chronique doivent être traitées par un traitement antirétroviral ;
   5. l'insuffisance rénale nécessite une hémodialyse ou une dialyse péritonéale ;
   6. antécédent d'immunodéficience, y compris séropositif ou autre maladie d'immunodéficience congénitale acquise, ou antécédents de transplantation d'organe ;
   7. un mauvais contrôle du diabète (glycémie à jeun [FBG] > 10 mmol/L) ;
   8. protéine de test de routine urinaire ≥++, et protéine urinaire confirmée de 24 heures> 1,0 g;
   9. les patients qui ont une crise et qui ont besoin d'un traitement ;
   10. Patients souffrant d'ulcère gastrique ;
10. A reçu un traitement chirurgical majeur dans les 28 jours précédant l'attribution, avec une biopsie ou une blessure traumatique importante ;
11. L'imagerie montre que la tumeur a été violée autour d'importants vaisseaux sanguins ou les chercheurs déterminent que la tumeur est susceptible d'envahir d'importants vaisseaux sanguins causés par des saignements mortels au cours du suivi ;
12. Quelle que soit la gravité, les patients présentant des signes ou des antécédents médicaux de saignement ; dans les 4 semaines précédant l'attribution, les patients présentant des événements hémorragiques ≥ niveau 3 d'EI CTC, des plaies non cicatrisées, des ulcères ou des fractures ;
13. Les patients atteints de thrombose artérielle/veineuse sont survenus dans les 6 mois précédant l'affectation, tels qu'un accident vasculaire cérébral (y compris un accident ischémique temporaire), une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire ;
14. Patients ayant des antécédents d'abus de médicaments psychotropes et ne pouvant pas arrêter de fumer ou souffrant de troubles mentaux ;
15. Patients pendant la grossesse ou la période de lactation ;
16. Les patients ont participé à d'autres essais cliniques de médicaments anti-tumoraux dans les 4 semaines ;
17. Selon la détermination des chercheurs, les patients ont été diagnostiqués avec une maladie qui mettra gravement en danger la sécurité des patients ou influencera l'achèvement de cette recherche.