Samtidig kjemoradioterapikombinasjon med anlotinib for ikke-operable stadium III NSCLC-pasienter

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter deltar frivillig i denne studien, undertegnet informert samtykke.
2. Pasienter patologisk diagnostisert som lokalt avansert (IIIB / IV) ikke-opererbar ikke-småcellet lungekreft, med målbare lesjoner; IIIa3-pasient: Flere stasjoner lymfeknutemetastase påvist med mediastinoskop, annen lymfeknutebiopsi eller PET-CT; IIIa4-pasient: voluminøs eller stabil flere stasjoner N2-lymfeknutemetastase (voluminøs lymfeknute: kort diameter > 2 cm i spiral-CT-avbildning, spesielt den ekstranodale invasjonen); og IIIb pasient; T3/4-pasient med flere ipsilaterale eller kontralaterale satellittknutermetastaser vil bli ekskludert.
3. Påvisning av genotyper ved å gi påvisbare prøver (vev) før registrering: pasienter med negativ EGFR-mutasjon eller ALK-omorganiseringstestresultater.
4. Pasienter i alderen 18-75 år; med ECOG PS-score: 0~1 poeng; med forventet overlevelsestid >3 måneder.

5. Pasienter med normal organfunksjon innen 7 dager før behandling, er følgende kriterier oppfylt:

   a) rutinemessige undersøkelseskriterier for blod (uten blodoverføring på 14 dager): i) hemoglobin (HB) ≥100g/L; ii) hvite blodlegemer (WBC)≥ 3,0×10e9/L, absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5×10e9/L; iii) blodplater (PLT) ≥100x10e9/L; b) biokjemiske tester oppfyller følgende kriterier: i) total bilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​ganger øvre normalgrense (ULN); ii) alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,5 ULN, hvis levermetastaser oppstod, ALT og ASAT ≤5 ULN; iii) serumkreatinin (Cr) ≤1,5 ​​ULN eller kreatininclearance (CCr) ≥60mL/min;

6. Doppler ultralyd evaluering: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥50 % nedre normalgrense (LLN);
7. Lungefunksjonsevaluering: tvunget ekspirasjonsvolum i første sekund (FEVI)≥1,45L/s.

Ekskluderingskriterier (pasienten oppfyller alle kriterier som følgende vil bli ekskludert):

1. Pasienter som tidligere hadde brukt anlotinibhydrokloridkapsler;
2. Pasienter med småcellet lungekreft (inkludert småcellet karsinom og ikke-småcellet karsinom blandet lungekreft);
3. Pasienter med tomt lunge plateepitelkarsinom, eller ikke-småcellet lungekreft med hemoptyse (>20 ml/dag);
4. Pasienter hadde andre maligniteter de siste 5 årene eller for tiden, bortsett fra gjennomgått reseksjon og minst 5 år med progresjonsfri overlevelse eller helbredet livmorhalskreft in situ, basalcellekarsinom og overfladisk blæresvulst;
5. Pasienter som planla å motta systemisk antitumorterapi innen 4 uker før tildeling eller i løpet av denne studien, inkludert cytotoksisk terapi, signaltransduksjonshemmere, immunterapi, bortsett fra immunreguleringsmidlene, slik som tymosin og lentinan;
6. Pasienter med mer enn vanlige terminologikriterier for uønskede hendelser (CTC AE) nivå 1 ubegrenset toksisitet på grunn av tidligere behandling, ikke inkludert hårtap;
7. Pasienter har en rekke faktorer som påvirker oral medisinering (som ikke kan svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon, etc.);
8. Pasienter med pleural effusjon eller ascites, som forårsaker respiratorisk syndrom (≥ CTC AE nivå 2 dyspné);

9. Pasienter med alvorlig og/eller ukontrollert sykdom, inkludert:

   1. blodtrykkskontroll er ikke ideell (systolisk blodtrykk ≥ 150 mmHg, diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg);
   2. myokardisk iskemisk eller myokardinfarkt, arytmi (inkludert QTc ≥480 ms) og ≥ 2 nivåer av kongestiv hjertesvikt (NYHA-klassifisering);
   3. aktiv eller ukontrollerbar alvorlig infeksjon (≥CTC AE nivå 2-infeksjon);
   4. levercirrhose, dekompensert leversykdom, aktiv hepatitt eller kronisk hepatitt må behandles med antiretroviral terapi;
   5. nyresvikt krever hemodialyse eller peritonealdialyse;
   6. historie med immunsvikt, inkludert HIV-positiv eller annen ervervet, medfødt immunsviktsykdom, eller historie med organtransplantasjon;
   7. dårlig kontroll av diabetes (fastende blodsukker [FBG]> 10 mmol/L);
   8. urin rutine test protein≥++, og bekreftet 24 timer urin protein>1,0 g;
   9. pasienter med et anfall og trenger behandling;
   10. Pasienter med magesår;
10. Mottok en større kirurgisk behandling innen 28 dager før tildeling, med en biopsi eller en betydelig traumatisk skade;
11. Imaging viser at svulsten har blitt krenket rundt viktige vaskulære eller forskerne fastslår at svulsten sannsynligvis vil invadere viktige blodårer forårsaket av dødelig blødning under oppfølgingen;
12. Uavhengig av alvorlighetsgrad, pasienter med tegn eller medisinsk historie på blødning; innen 4 uker før tildeling, pasienter med blødningshendelser ≥ CTC AE nivå 3, uhelte sår, sår eller brudd;
13. Pasienter med arterie/venøs trombose oppstod innen 6 måneder før tildeling, slik som cerebrovaskulær ulykke (inkludert midlertidig iskemisk angrep), dyp venetrombose og lungeemboli;
14. Pasienter med en historie med misbruk av psykotrope medisiner og kan ikke slutte eller har psykiske lidelser;
15. Pasienter under graviditet eller amming;
16. Pasienter deltok i andre antitumormedisinske studier innen 4 uker;
17. Ifølge forskernes besluttsomhet ble pasienter diagnostisert med sykdom som i alvorlig fare vil sette sikkerheten til pasientene i fare eller påvirke gjennomføringen av denne forskningen.