Gelijktijdige combinatie van chemoradiotherapie en anlotinib voor inoperabele stadium III NSCLC-patiënten

Inclusiecriteria:

1. Patiënten nemen vrijwillig deel aan deze studie, ondertekende geïnformeerde toestemming.
2. Patiënten bij wie pathologisch de diagnose lokaal gevorderde (IIIB/IV) inoperabele niet-kleincellige longkanker is gesteld, met meetbare laesies; IIIa3 patiënt: lymfekliermetastasen met meerdere stations gedetecteerd door mediastinoscoop, andere lymfeklierbiopsie of PET-CT; IIIa4-patiënt: volumineuze of stabiele N2-lymfkliermetastase met meerdere stations (omvangrijke lymfeklier: korte diameter> 2 cm in spiraal-CT-beeldvorming, vooral de extranodale invasie); en IIIb patiënt; T3/4-patiënt met meerdere ipsilaterale of contralaterale satellietknobbeltjes metastase wordt uitgesloten.
3. Detectie van genotypen door het verstrekken van detecteerbare monsters (weefsel) voorafgaand aan inschrijving: patiënten met negatieve EGFR-mutatie of ALK-herrangschikkingstestresultaten.
4. Patiënten van 18 -75 jaar; met ECOG PS Score: 0~1 punt; met verwachte overlevingstijd >3 maanden.

5. Patiënten met een normale orgaanfunctie binnen 7 dagen voorafgaand aan de behandeling, wordt aan de volgende criteria voldaan:

   a) criteria voor routinematig bloedonderzoek (zonder bloedtransfusie binnen 14 dagen): i) hemoglobine (HB) ≥100g/L; ii) witte bloedcellen (WBC) ≥ 3,0 × 10e9/L, absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 × 10e9/L; iii) bloedplaatjes (PLT) ≥100×10e9/L; b) biochemische tests voldoen aan de volgende criteria: i) totaal bilirubine (TBIL) ≤1,5 ​​maal de bovengrens van normaal (ULN); ii) alanineaminotransferase (ALAT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤2,5 ULN, als levermetastase is opgetreden, ALAT en ASAT ≤5 ULN; iii) serumcreatinine (Cr) ≤1,5 ​​ULN of creatinineklaring (CCr) ≥60 ml/min;

6. Doppler-echografie-evaluatie: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥50% ondergrens van normaal (LLN);
7. Evaluatie longfunctie: geforceerd expiratoir volume in eerste seconde (FEVI) ≥1,45 l/s.

Uitsluitingscriteria (Patiënt voldoet aan de volgende criteria en wordt uitgesloten):

1. Patiënten die eerder alotinibhydrochloride-capsules hadden gebruikt;
2. Patiënten met kleincellige longkanker (waaronder kleincellig carcinoom en niet-kleincellig carcinoom gemengde longkanker);
3. Patiënten met leeg longplaveiselcelcarcinoom of niet-kleincellige longkanker met bloedspuwing (>20 ml/dag);
4. Patiënten hadden andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar of momenteel, behalve resectie ondergaan en ten minste 5 jaar progressievrije overleving of in situ genezen baarmoederhalskanker, basaalcelcarcinoom en oppervlakkige blaastumor;
5. Patiënten die van plan waren systemische antitumortherapie te krijgen binnen 4 weken voorafgaand aan de toewijzing of in de loop van dit onderzoek, waaronder cytotoxische therapie, signaaltransductieremmers, immunotherapie, met uitzondering van de immunoregulerende middelen, zoals thymosine en lentinan;
6. Patiënten met meer dan gebruikelijke terminologiecriteria voor ongewenste voorvallen (CTC AE) niveau 1 onverminderde toxiciteit als gevolg van een eerdere behandeling, met uitzondering van haaruitval;
7. Patiënten hebben verschillende factoren die van invloed zijn op orale medicatie (zoals niet kunnen slikken, chronische diarree en darmobstructie, enz.);
8. Patiënten met pleurale effusie of ascites die respiratoir syndroom veroorzaken (≥ CTC AE niveau 2 dyspnoe);

9. Patiënten met een ernstige en/of ongecontroleerde ziekte, waaronder:

   1. bloeddrukcontrole is niet ideaal (systolische bloeddruk ≥ 150 mmHg, diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg);
   2. myocardiaal ischemisch of myocardinfarct, aritmie (inclusief QTc ≥ 480 ms) en ≥ 2 niveaus van congestief hartfalen (NYHA-classificatie);
   3. actieve of oncontroleerbare ernstige infectie (≥CTC AE Level 2 infectie);
   4. levercirrose, gedecompenseerde leverziekte, actieve hepatitis of chronische hepatitis moeten worden behandeld met antiretrovirale therapie;
   5. nierfalen vereist hemodialyse of peritoneale dialyse;
   6. voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder HIV-positieve of andere verworven, aangeboren immunodeficiëntieziekte, of voorgeschiedenis van orgaantransplantatie;
   7. slechte controle van diabetes (nuchtere bloedglucose [FBG]> 10 mmol/L);
   8. urine routine test proteïne≥++, en bevestigd 24 uur urine proteïne>1.0 G;
   9. patiënten met een aanval en behandeling nodig hebben;
   10. Patiënten met een maagzweer;
10. Binnen 28 dagen voorafgaand aan de toewijzing een grote chirurgische behandeling hebben ondergaan, met een biopsie of een aanzienlijk traumatisch letsel;
11. Beeldvorming toont aan dat de tumor is geschonden rond belangrijke vasculaire of de onderzoekers bepalen dat de tumor waarschijnlijk belangrijke bloedvaten zal binnendringen veroorzaakt door fatale bloedingen tijdens de follow-up;
12. Ongeacht de ernst, patiënten met tekenen of medische voorgeschiedenis van bloedingen; binnen 4 weken voorafgaand aan toewijzing, patiënten met bloedingen ≥ CTC AE-niveau 3, niet-genezende wonden, zweren of breuken;
13. Patiënten met arteriële/veneuze trombose traden op binnen 6 maanden vóór toewijzing, zoals cerebrovasculair accident (inclusief tijdelijke ischemische aanval), diepe veneuze trombose en longembolie;
14. Patiënten met een voorgeschiedenis van misbruik van psychofarmaca en die niet kunnen stoppen of psychische stoornissen hebben;
15. Patiënten tijdens zwangerschap of lactatieperiode;
16. Patiënten namen binnen 4 weken deel aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen tegen tumoren;
17. Volgens de vastberadenheid van onderzoekers werd bij patiënten een ziekte vastgesteld die de veiligheid van patiënten ernstig in gevaar zal brengen of de voltooiing van dit onderzoek zal beïnvloeden.