Combinación de quimiorradioterapia concurrente con anlotinib para pacientes con NSCLC en estadio III irresecable

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes participan voluntariamente en este estudio, firman el consentimiento informado.
2. Pacientes diagnosticados patológicamente como cáncer de pulmón no microcítico no resecable localmente avanzado (IIIB/IV), con lesiones medibles; Paciente IIIa3: Metástasis en ganglios linfáticos de múltiples estaciones detectada por mediastinoscopio, biopsia de otros ganglios linfáticos o PET-TC; Paciente IIIa4: metástasis de ganglio linfático N2 voluminosas o estables en múltiples estaciones (ganglio linfático voluminoso: diámetro corto > 2 cm en imágenes de TC en espiral, especialmente la invasión extraganglionar); y paciente IIIb; Se excluirá a los pacientes T3/4 con varias metástasis de nódulos satélite ipsilaterales o contralaterales.
3. Detección de genotipos mediante el suministro de muestras detectables (tejido) antes de la inscripción: pacientes con mutación de EGFR negativa o resultados de la prueba de reordenamiento de ALK.
4. Pacientes con edades comprendidas entre los 18 y los 75 años; con ECOG PS Puntuación: 0~1 punto; con tiempo de supervivencia esperado > 3 meses.

5. Pacientes con función orgánica normal dentro de los 7 días previos al tratamiento, se cumplen los siguientes criterios:

   a) criterios de examen de rutina de sangre (sin transfusión de sangre en 14 días): i) hemoglobina (HB) ≥100 g/L; ii) glóbulos blancos (WBC) ≥ 3,0 × 10e9/L, recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 × 10e9/L; iii) plaquetas (PLT) ≥100×10e9/L; b) las pruebas bioquímicas cumplan con los siguientes criterios: i) bilirrubina total (TBIL) ≤1,5 ​​veces el límite superior de la normalidad (ULN); ii) alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤2,5 LSN, si se produjeron metástasis hepáticas, ALT y AST ≤5 LSN; iii) creatinina sérica (Cr) ≤1,5 ​​LSN o aclaramiento de creatinina (CCr) ≥60 ml/min;

6. Evaluación por ecografía Doppler: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥50 % del límite inferior normal (LLN);
7. Evaluación de la función pulmonar: volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEVI)≥1,45L/s.

Criterios de exclusión (se excluirá al paciente que cumpla con los siguientes criterios):

1. Pacientes que habían usado previamente cápsulas de clorhidrato de anlotinib;
2. Pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (incluyendo carcinoma de células pequeñas y cáncer de pulmón mixto de carcinoma de células no pequeñas);
3. Pacientes con carcinoma de células escamosas de pulmón vacío o cáncer de pulmón de células no pequeñas con hemoptisis (>20 ml/día);
4. Los pacientes tenían otras neoplasias malignas en los últimos 5 años o en la actualidad, excepto que se sometieron a resección y al menos 5 años de supervivencia libre de progresión o cáncer de cuello uterino curado in situ, carcinoma de células basales y tumor vesical superficial;
5. Pacientes que planearon recibir terapia antitumoral sistémica dentro de las 4 semanas previas a la asignación o durante el curso de este estudio, incluida la terapia citotóxica, inhibidores de la transducción de señales, inmunoterapia, excepto los agentes inmunorreguladores, como timosina y lentinan;
6. Pacientes con más de los criterios de terminología común para eventos adversos (CTC AE) toxicidad no mitigada de nivel 1 debido a cualquier tratamiento previo, sin incluir la pérdida de cabello;
7. Los pacientes tienen una variedad de factores que afectan la medicación oral (como no poder tragar, diarrea crónica y obstrucción intestinal, etc.);
8. Pacientes con derrame pleural o ascitis, causando síndrome respiratorio (≥ CTC AE nivel 2 disnea);

9. Pacientes con cualquier enfermedad grave y/o no controlada, incluyendo:

   1. el control de la presión arterial no es ideal (presión arterial sistólica ≥ 150 mmHg, presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg);
   2. miocardio isquémico o infarto de miocardio, arritmia (incluido QTc ≥480 ms) y ≥ 2 niveles de insuficiencia cardíaca congestiva (clasificación NYHA);
   3. infección grave activa o incontrolable (infección ≥CTC AE nivel 2);
   4. la cirrosis hepática, la enfermedad hepática descompensada, la hepatitis activa o la hepatitis crónica deben tratarse con terapia antirretroviral;
   5. la insuficiencia renal requiere hemodiálisis o diálisis peritoneal;
   6. historial de inmunodeficiencia, incluyendo VIH positivo u otra enfermedad de inmunodeficiencia congénita adquirida, o historial de trasplante de órganos;
   7. mal control de la diabetes (glucemia en ayunas [FBG]> 10 mmol/L);
   8. prueba de orina de rutina proteína ≥++, y proteína en orina de 24 horas confirmada> 1.0 gramo;
   9. pacientes con convulsiones y que necesitan tratamiento;
   10. Pacientes con úlcera gástrica;
10. Recibió un tratamiento quirúrgico mayor dentro de los 28 días anteriores a la asignación, con una biopsia o una lesión traumática importante;
11. Las imágenes muestran que el tumor ha sido violado alrededor de vasos sanguíneos importantes o los investigadores determinan que es probable que el tumor invada vasos sanguíneos importantes causados ​​por un sangrado fatal durante el seguimiento;
12. Independientemente de la gravedad, los pacientes con signos o antecedentes médicos de sangrado; dentro de las 4 semanas previas a la asignación, pacientes con eventos hemorrágicos ≥ CTC AE nivel 3, heridas no cicatrizadas, úlceras o fracturas;
13. Pacientes con trombosis arterial/venosa ocurrida dentro de los 6 meses anteriores a la asignación, como accidente cerebrovascular (incluido el ataque isquémico temporal), trombosis venosa profunda y embolia pulmonar;
14. Pacientes con antecedentes de abuso de medicamentos psicotrópicos y que no pueden dejar de fumar o tienen trastornos mentales;
15. Pacientes durante el período de embarazo o lactancia;
16. Los pacientes participaron en otros ensayos clínicos de fármacos antitumorales en un plazo de 4 semanas;
17. Según la determinación de los investigadores, a los pacientes se les diagnosticó una enfermedad que pondrá en grave peligro la seguridad de los pacientes o influirá en la finalización de esta investigación.