Samtidig kemoradioterapi kombination med anlotinib til uoperable trin III NSCLC-patienter

Inklusionskriterier:

1. Patienter deltager frivilligt i denne undersøgelse, underskrevet informeret samtykke.
2. Patienter patologisk diagnosticeret som lokalt fremskreden (IIIB/IV) uoperabel ikke-småcellet lungecancer, med målbare læsioner; IIIa3 patient: Multiple stationer lymfeknudemetastaser påvist ved mediastinoskop, anden lymfeknudebiopsi eller PET-CT; IIIa4-patient: Voluminøs eller stabil multiple stationer N2-lymfeknudemetastase (voluminøs lymfeknude: kort diameter > 2 cm i spiral-CT-billeddannelse, især den ekstranodale invasion); og IIIb patient; T3/4-patient med flere ipsilaterale eller kontralaterale satellitnoduler metastaser vil blive udelukket.
3. Påvisning af genotyper ved at tilvejebringe påviselige prøver (væv) før indskrivning: patienter med negativ EGFR-mutation eller ALK-omlejringstestresultater.
4. Patienter i alderen 18-75 år; med ECOG PS Scoring: 0~1 point; med forventet overlevelsestid >3 måneder.

5. Patienter med normal organfunktion inden for 7 dage før behandling, er følgende kriterier opfyldt:

   a) blodrutineundersøgelseskriterier (uden blodtransfusion i 14 dage): i) hæmoglobin (HB) ≥100g/L; ii) hvide blodlegemer (WBC) ≥ 3,0×10e9/L, absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×10e9/L; iii) blodplader (PLT) ≥100 x 10e9/L; b) biokemiske tests opfylder følgende kriterier: i) total bilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​gange øvre normalgrænse (ULN); ii) alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,5 ULN, hvis der opstod levermetastaser, ALT og ASAT ≤5 ULN; iii) serumkreatinin (Cr) ≤1,5 ​​ULN eller kreatininclearance (CCr) ≥60 ml/min;

6. Doppler-ultralydsevaluering: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥50 % nedre normalgrænse (LLN);
7. Lungefunktionsevaluering: forceret ekspiratorisk volumen i første sekund (FEVI)≥1,45L/s.

Eksklusionskriterier (patienten opfylder ethvert kriterier, da følgende vil blive udelukket):

1. Patienter, der tidligere havde brugt anlotinib hydrochlorid kapsler;
2. Patienter med småcellet lungecancer (herunder småcellet carcinom og ikke-småcellet carcinom blandet lungekræft);
3. Patienter med tomt lungepladecellekarcinom eller ikke-småcellet lungecancer med hæmoptyse (>20 ml/dag);
4. Patienter havde andre maligniteter inden for de seneste 5 år eller i øjeblikket, bortset fra at de har gennemgået resektion og mindst 5 års progressionsfri overlevelse eller helbredt livmoderhalskræft in situ, basalcellekarcinom og overfladisk blæretumor;
5. Patienter, som planlagde at modtage systemisk antitumorterapi inden for 4 uger før tildeling eller i løbet af denne undersøgelse, inklusive cytotoksisk terapi, signaltransduktionshæmmere, immunterapi, undtagen immunregulerende midler, såsom thymosin og lentinan;
6. Patienter med mere end almindelige terminologikriterier for uønskede hændelser (CTC AE) niveau 1 uafdæmpet toksicitet på grund af tidligere behandling, ikke inklusive hårtab;
7. Patienter har en række faktorer, der påvirker oral medicin (såsom kan ikke synke, kronisk diarré og tarmobstruktion osv.);
8. Patienter med pleural effusion eller ascites, der forårsager respiratorisk syndrom (≥ CTC AE niveau 2 dyspnø);

9. Patienter med enhver alvorlig og/eller ukontrolleret sygdom, herunder:

   1. blodtrykskontrol er ikke ideel (systolisk blodtryk ≥ 150 mmHg, diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg);
   2. myokardieiskæmisk eller myokardieinfarkt, arytmi (inklusive QTc ≥480 ms) og ≥ 2 niveauer af kongestiv hjertesvigt (NYHA-klassifikation);
   3. aktiv eller ukontrollerbar alvorlig infektion (≥CTC AE niveau 2 infektion);
   4. levercirrhose, dekompenseret leversygdom, aktiv hepatitis eller kronisk hepatitis skal behandles med antiretroviral terapi;
   5. nyresvigt kræver hæmodialyse eller peritonealdialyse;
   6. anamnese med immundefekt, herunder HIV-positiv eller anden erhvervet, medfødt immundefektsygdom eller historie med organtransplantation;
   7. dårlig kontrol af diabetes (fastende blodsukker [FBG]> 10 mmol/L);
   8. urin rutine test protein≥++, og bekræftet 24 timers urin protein>1,0 g;
   9. patienter med et anfald og har behov for behandling;
   10. Patienter med mavesår;
10. Modtog en større kirurgisk behandling inden for 28 dage før tildeling, med en biopsi eller en betydelig traumatisk skade;
11. Billeddannelse viser, at tumoren er blevet krænket omkring vigtige vaskulære eller forskerne bestemmer, at tumoren sandsynligvis vil invadere vigtige blodkar forårsaget af dødelig blødning under opfølgningen;
12. Uanset sværhedsgraden, patienter med tegn eller sygehistorie på blødning; inden for 4 uger før tildeling, patienter med eventuelle blødningshændelser ≥ CTC AE niveau 3, uhelede sår, sår eller frakturer;
13. Patienter med arterie/venøs trombose forekom inden for 6 måneder før tildeling, såsom cerebrovaskulær ulykke (inklusive midlertidigt iskæmisk anfald), dyb venetrombose og lungeemboli;
14. Patienter med en historie med misbrug af psykotrop medicin og ikke kan holde op eller har psykiske lidelser;
15. Patienter under graviditet eller amning;
16. Patienterne deltog i andre kliniske forsøg med antitumorlægemidler inden for 4 uger;
17. Ifølge forskernes beslutsomhed blev patienter diagnosticeret med sygdom, som vil bringe patienternes sikkerhed i alvorlig fare eller påvirke gennemførelsen af ​​denne forskning.