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Caractéristiques cliniques du prurit aquagénique chez les patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs (PASYMPLE)

27 juin 2019 mis à jour par: University Hospital, Brest

Prurit aquagénique chez les patients atteints de syndromes myéloprolifératifs (en anglais) Prurit Aquagénique Dans Les SYndromes MyéloProLifEratifs (en français)

Description des caractéristiques du prurit aquagénique exprimé par les patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs.

Travail prospectif basé sur la diffusion d'un questionnaire dédié.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Patients atteints de tumeurs myéloprolifératives identifiés et suivis dans notre Etablissement (CHU de Brest). Les patients pouvaient être suivis pour une polyglobulie essentielle ou une thrombocytémie essentielle ou une myélofibrose.

Distribution du questionnaire à chaque patient atteint de tumeurs myéloprolifératives (traité ou non) souffrant de prurit aquagénique.

Analyse de chaque caractéristique du prurit aquagénique par un statisticien et publication à la fin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients suivis pour des tumeurs myéloprolifératives dans notre Etablissement (CHU de Brest)

La description

Critère d'intégration:

  • patients suivis avec des tumeurs myéloprolifératives
  • souffrant de prurit aquagénique

Critère d'exclusion:

  • Impossible de remplir le questionnaire
  • Pas de consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité du prurit
Délai: 15 jours
Échelle visuelle analogique, de 0 à 10, Pire si >6
15 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du prurit
Délai: 15 jours
Le temps s'exprime en minutes
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: IANOTTO Jean-Christophe, MD, PhD, Hématologie Clinique-Institut de Cancéro-Hématologie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

4 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

4 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2018

Première publication (Réel)

28 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2019

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PASYMPLE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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