- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03688490
Charakterystyka kliniczna świądu wodnego u pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi (PASYMPLE)
Aquagenic Świąd wśród pacjentów z zespołami mieloproliferacyjnymi (w języku angielskim) Prurit Aquagénique Dans Les SYndromes MyéloProLifEratifs (w języku francuskim)
Opis charakterystyki świądu wodnego u pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi.
Praca prospektywna oparta na dystrybucji dedykowanego kwestionariusza.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z nowotworami mieloproliferacyjnymi zidentyfikowanymi i obserwowanymi w naszej placówce (Szpital Uniwersytecki w Brześciu). Pacjentów można obserwować pod kątem czerwienicy prawdziwej, nadpłytkowości samoistnej lub zwłóknienia szpiku.
Dystrybucja kwestionariusza do wszystkich pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi (leczonych lub nie) cierpiących na świąd wodny.
Analiza każdej cechy świądu wodnego przez statystyka i publikacja na końcu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi
- cierpiących na świąd wodny
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wypełnić kwestionariusza
- Brak pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność świądu
Ramy czasowe: 15 dni
|
Analogiczna skala wizualna, od 0 do 10, gorzej, jeśli > 6
|
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania świądu
Ramy czasowe: 15 dni
|
Czas wyraża się w minutach
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: IANOTTO Jean-Christophe, MD, PhD, Hématologie Clinique-Institut de Cancéro-Hématologie
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PASYMPLE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .