- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03688490
Características clínicas do prurido aquagênico em pacientes com neoplasias mieloproliferativas (PASYMPLE)
Prurido aquagênico entre pacientes com síndromes mieloproliferativas (em inglês) Prurit Aquagénique Dans Les SYndromes MyéloProLifEratifs (em francês)
Descrição das características do prurido aquagênico expresso por pacientes portadores de neoplasias mieloproliferativas.
Trabalho prospectivo baseado na distribuição de um questionário específico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com neoplasias mieloproliferativas identificados e acompanhados em nossa Instituição (Hospital Universitário de Brest). Os pacientes podem ser acompanhados por policitemia vera ou trombocitemia essencial ou mielofibrose.
Distribuição do questionário a cada um dos doentes com neoplasias mieloproliferativas (tratadas ou não) que sofram de prurido aquagénico.
Análise de cada característica do prurido aquagênico por um estatístico e publicação ao final.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes acompanhados com neoplasias mieloproliferativas
- sofrendo de prurido aquagênico
Critério de exclusão:
- Incapaz de preencher o questionário
- Sem consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade do prurido
Prazo: 15 dias
|
Escala Visual Analógica, de 0 a 10, Pior se >6
|
15 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do prurido
Prazo: 15 dias
|
O tempo é expresso em minutos
|
15 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: IANOTTO Jean-Christophe, MD, PhD, Hématologie Clinique-Institut de Cancéro-Hématologie
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PASYMPLE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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