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Caratteristiche cliniche del prurito acquagenico in pazienti con neoplasie mieloproliferative (PASYMPLE)

27 giugno 2019 aggiornato da: University Hospital, Brest

Prurito acquagenico tra i pazienti con sindromi mieloproliferative (in inglese) Prurit Aquagénique Dans Les SYndromes MyéloProLifEratifs (in francese)

Descrizione delle caratteristiche del prurito acquagenico espresso da pazienti affetti da neoplasie mieloproliferative.

Lavoro prospettico basato sulla distribuzione di un questionario dedicato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Pazienti con neoplasie mieloproliferative individuati e seguiti presso la nostra Istituzione (Ospedale Universitario di Brest). I pazienti potevano essere seguiti per policitemia vera o trombocitemia essenziale o mielofibrosi.

Distribuzione del questionario a ciascun paziente con neoplasie mieloproliferative (curate e non) affette da prurito acquagenico.

Analisi di ogni caratteristica del prurito acquagenico da parte di uno statistico e pubblicazione alla fine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti seguiti per neoplasie mieloproliferative presso la nostra Istituzione (Brest University Hospital)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti seguiti con neoplasie mieloproliferative
  • soffre di prurito acquagenico

Criteri di esclusione:

  • Impossibile compilare il questionario
  • Nessun consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del prurito
Lasso di tempo: 15 giorni
Scala Visiva Analogica, da 0 a 10, Peggio se >6
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del prurito
Lasso di tempo: 15 giorni
Il tempo si esprime in minuti
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Investigatori

  • Investigatore principale: IANOTTO Jean-Christophe, MD, PhD, Hématologie Clinique-Institut de Cancéro-Hématologie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

4 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

4 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PASYMPLE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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