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Klinische Merkmale des aquagenen Pruritus bei Patienten mit myeloproliferativen Neoplasien (PASYMPLE)

27. Juni 2019 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Aquagener Pruritus bei Patienten mit myeloproliferativen Syndromen (auf Englisch) Prurit Aquagénique Dans Les SYndromes MyéloProLifEratifs (auf Französisch)

Beschreibung der Merkmale des aquagenen Pruritus, der bei Patienten auftritt, die an myeloproliferativen Neoplasien leiden.

Prospektive Arbeit basierend auf der Verteilung eines speziellen Fragebogens.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit myeloproliferativen Neoplasien wurden in unserer Einrichtung (Universitätskrankenhaus Brest) identifiziert und beobachtet. Die Patienten könnten auf Polyzythämie vera, essentielle Thrombozythämie oder Myelofibrose untersucht werden.

Verteilung des Fragebogens an jeden Patienten mit myeloproliferativen Neoplasien (behandelt oder nicht), der an aquagenem Pruritus leidet.

Analyse jedes Merkmals des aquagenen Pruritus durch einen Statistiker und Veröffentlichung am Ende.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in unserer Einrichtung (Universitätskrankenhaus Brest) auf myeloproliferative Neoplasien untersucht wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es folgten Patienten mit myeloproliferativen Neoplasien
  • an aquagenem Pruritus leiden

Ausschlusskriterien:

  • Der Fragebogen kann nicht ausgefüllt werden
  • Keine schriftliche Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität des Pruritus
Zeitfenster: 15 Tage
Analoge visuelle Skala, von 0 bis 10, schlechter, wenn >6
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Pruritus
Zeitfenster: 15 Tage
Die Zeitangabe wird in Minuten ausgedrückt
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: IANOTTO Jean-Christophe, MD, PhD, Hématologie Clinique-Institut de Cancéro-Hématologie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PASYMPLE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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