- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03688490
Klinische Merkmale des aquagenen Pruritus bei Patienten mit myeloproliferativen Neoplasien (PASYMPLE)
Aquagener Pruritus bei Patienten mit myeloproliferativen Syndromen (auf Englisch) Prurit Aquagénique Dans Les SYndromes MyéloProLifEratifs (auf Französisch)
Beschreibung der Merkmale des aquagenen Pruritus, der bei Patienten auftritt, die an myeloproliferativen Neoplasien leiden.
Prospektive Arbeit basierend auf der Verteilung eines speziellen Fragebogens.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit myeloproliferativen Neoplasien wurden in unserer Einrichtung (Universitätskrankenhaus Brest) identifiziert und beobachtet. Die Patienten könnten auf Polyzythämie vera, essentielle Thrombozythämie oder Myelofibrose untersucht werden.
Verteilung des Fragebogens an jeden Patienten mit myeloproliferativen Neoplasien (behandelt oder nicht), der an aquagenem Pruritus leidet.
Analyse jedes Merkmals des aquagenen Pruritus durch einen Statistiker und Veröffentlichung am Ende.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es folgten Patienten mit myeloproliferativen Neoplasien
- an aquagenem Pruritus leiden
Ausschlusskriterien:
- Der Fragebogen kann nicht ausgefüllt werden
- Keine schriftliche Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intensität des Pruritus
Zeitfenster: 15 Tage
|
Analoge visuelle Skala, von 0 bis 10, schlechter, wenn >6
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15 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Pruritus
Zeitfenster: 15 Tage
|
Die Zeitangabe wird in Minuten ausgedrückt
|
15 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: IANOTTO Jean-Christophe, MD, PhD, Hématologie Clinique-Institut de Cancéro-Hématologie
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PASYMPLE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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