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Características clínicas del prurito acuagénico en pacientes con neoplasias mieloproliferativas (PASYMPLE)

27 de junio de 2019 actualizado por: University Hospital, Brest

Prurito acuagénico entre pacientes con síndromes mieloproliferativos (en inglés) Prurit Aquagénique Dans Les SYndromes MyéloProLifEratifs (en francés)

Descripción de las características del prurito acuagénico expresado por pacientes que padecen neoplasias mieloproliferativas.

Trabajo prospectivo basado en la distribución de un cuestionario específico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Pacientes con neoplasias mieloproliferativas identificadas y seguidas en nuestra Institución (Hospital Universitario de Brest). Los pacientes podrían ser seguidos por policitemia vera o trombocitemia esencial o mielofibrosis.

Distribución del cuestionario a cada uno de los pacientes con neoplasias mieloproliferativas (tratados o no) que padecen prurito acuagénico.

Análisis de cada característica del prurito acuagénico por un estadístico y publicación al final.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes seguidos por neoplasias mieloproliferativas en nuestra Institución (Hospital Universitario de Brest)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes seguidos con neoplasias mieloproliferativas
  • que sufre de prurito acuagénico

Criterio de exclusión:

  • No se puede completar el cuestionario
  • Sin consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del prurito
Periodo de tiempo: 15 días
Escala visual analógica, de 0 a 10, peor si >6
15 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del prurito
Periodo de tiempo: 15 días
El tiempo se expresa en minutos
15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: IANOTTO Jean-Christophe, MD, PhD, Hématologie Clinique-Institut de Cancéro-Hématologie

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

4 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PASYMPLE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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