- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03688490
Características clínicas del prurito acuagénico en pacientes con neoplasias mieloproliferativas (PASYMPLE)
Prurito acuagénico entre pacientes con síndromes mieloproliferativos (en inglés) Prurit Aquagénique Dans Les SYndromes MyéloProLifEratifs (en francés)
Descripción de las características del prurito acuagénico expresado por pacientes que padecen neoplasias mieloproliferativas.
Trabajo prospectivo basado en la distribución de un cuestionario específico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Pacientes con neoplasias mieloproliferativas identificadas y seguidas en nuestra Institución (Hospital Universitario de Brest). Los pacientes podrían ser seguidos por policitemia vera o trombocitemia esencial o mielofibrosis.
Distribución del cuestionario a cada uno de los pacientes con neoplasias mieloproliferativas (tratados o no) que padecen prurito acuagénico.
Análisis de cada característica del prurito acuagénico por un estadístico y publicación al final.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes seguidos con neoplasias mieloproliferativas
- que sufre de prurito acuagénico
Criterio de exclusión:
- No se puede completar el cuestionario
- Sin consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del prurito
Periodo de tiempo: 15 días
|
Escala visual analógica, de 0 a 10, peor si >6
|
15 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del prurito
Periodo de tiempo: 15 días
|
El tiempo se expresa en minutos
|
15 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: IANOTTO Jean-Christophe, MD, PhD, Hématologie Clinique-Institut de Cancéro-Hématologie
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PASYMPLE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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