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Trajectoires de réadaptation

25 octobre 2019 mis à jour par: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Trajectoires de réadaptation. Une étude des processus de réadaptation à tous les niveaux de soins de santé chez les patients atteints de maladies rhumatismales et musculosquelettiques

L'objectif principal de cette étude de cohorte multicentrique est de fournir des preuves pouvant être utilisées pour améliorer la continuité et la qualité des pratiques de réadaptation et des processus de réadaptation à tous les niveaux de soins de santé pour les patients atteints de maladies rhumatismales et musculo-squelettiques (MMR).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il est urgent de développer des trajectoires de réadaptation qui assurent la coordination et la communication entre les niveaux de soins, le soutien à l'autogestion et à l'autosurveillance et un suivi adapté aux besoins des patients. De telles trajectoires devraient être fondées sur des preuves tirées de la pratique actuelle. Le projet « Trajectoires de réadaptation » explorera et décrira systématiquement la pratique actuelle des stratégies de suivi et d'autogestion planifiées et mises en œuvre dans les soins de santé primaires au cours de la première année après la réadaptation des patients atteints de maladies musculo-squelettiques. En outre, un ensemble de PROM de base nouvellement développé conçu pour l'évaluation de la réadaptation dans les RMD et un système d'auto-surveillance basé sur le Web seront testés pour la faisabilité. La connaissance des expériences des patients et l'utilisation de ce système d'autosurveillance comme outil d'autogestion et de communication sont nécessaires afin d'améliorer et d'intégrer cette technologie électronique dans les soins futurs.

L'étude Trajectoire de réadaptation est une étude multicentrique, dirigée par l'Unité nationale de réadaptation en rhumatologie et incluant des participants de quatre services hospitaliers de rhumatologie et de cinq établissements spécialisés de réadaptation. Les participants seront donc inclus dans les quatre régions sanitaires de Norvège.

L'étude comporte cinq points d'évaluation. Dans un portail électronique, fourni par CheckWare, les patients se connecteront avec leur identifiant bancaire et rempliront l'ensemble de base de PROM à l'admission, à la sortie et 4, 8 et 12 mois après la sortie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

524

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients norvégiens atteints de maladies rhumatismales et musculo-squelettiques admis en réadaptation dans l'un des neuf centres de réadaptation participants.

La description

Critère d'intégration:

  • Admis en réadaptation dans l'un des neuf centres de réadaptation participants avec l'un des groupes de diagnostic suivants : maladie rhumatismale inflammatoire, arthrose, lombalgie, douleur au cou/épaule, syndromes de douleur généralisée (y compris la fibromyalgie), ostéoporose, maladies du tissu conjonctif (LES , Lupus, Myosite etc.), Fractures nécessitant une rééducation, ou Rééducation après chirurgie orthopédique. Bonne maîtrise de la langue norvégienne orale et écrite. Accès à internet et BankID.

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive ou maladie mentale grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atteinte du but
Délai: Un ans
La réalisation des objectifs sera mesurée par l'échelle fonctionnelle spécifique au patient. Échelle de 0 à 10, où 10 est le meilleur score. Le score moyen est calculé à partir de toutes les activités notées.
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Un ans
La qualité de vie liée à la santé sera mesurée par l'EQ5D
Un ans
Fonction physique
Délai: Un ans
La fonction physique sera mesurée par le test assis-debout de 30 secondes
Un ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur générale
Délai: Un ans
La douleur sera mesurée sur une échelle d'évaluation numérique (NRS). La douleur est mesurée sur une échelle subjective de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur.
Un ans
Fatigue
Délai: Un ans
La fatigue sera mesurée sur une échelle d'évaluation numérique (NRS). La fatigue est mesurée sur une échelle subjective de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de fatigue et 10 à la pire fatigue.
Un ans
Motivation pour l'atteinte des objectifs
Délai: Un ans
La motivation pour l'atteinte des objectifs sera mesurée sur une échelle d'évaluation numérique (NRS). La motivation est mesurée sur une échelle subjective de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de motivation et 10 à la meilleure et la plus haute motivation.
Un ans
Fonction dans les activités quotidiennes
Délai: Un ans
Les activités quotidiennes seront mesurées par le Hannover Functional Ability Questionnair
Un ans
Faire face
Délai: Un ans
L'adaptation sera mesurée par l'Effective Musculoskeletal Consumer Scale. L'échelle va de 0 à 4, où 0 indique "jamais" et 4 indique "toujours".
Un ans
Santé mentale
Délai: Un ans
La santé mentale sera mesurée par la liste de contrôle des symptômes de Hopkins
Un ans
Participation
Délai: Un ans
La participation sera mesurée par l'échelle de participation dans COOP/WONKA
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2018

Première publication (Réel)

7 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Project nr. 97035

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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