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リハビリテーションの軌跡

2019年10月25日 更新者:Ingvild Kjeken、National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

リハビリテーションの軌跡。リウマチ性および筋骨格系疾患の患者における医療レベル全体にわたるリハビリテーションプロセスの研究

この多施設コホート研究の主な目的は、リウマチ性筋骨格系疾患(RMD)患者の医療レベルを超えたリハビリテーション実践とリハビリテーションプロセスの継続性と質を向上させるために使用できる証拠を提供することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

医療レベル間の調整とコミュニケーション、自己管理と自己モニタリングのサポート、患者のニーズに合わせたフォローアップを確保するリハビリテーションの軌道を開発することが緊急に必要とされています。 このような軌道は、現在の実践からの証拠に基づいている必要があります。 「リハビリテーションの軌跡」プロジェクトでは、筋骨格系疾患患者のリハビリテーション後の最初の1年間にプライマリ・ヘルスケアにおいて計画および実施されたフォローアップおよび自己管理戦略の現在の実践を系統的に調査し説明します。 さらに、RMD におけるリハビリテーションの評価用に設計された新しく開発された PROM のコア セットと自己モニタリング Web ベース システムの実現可能性がテストされます。 このような e テクノロジーを将来のケアに改善し統合するには、患者の経験に関する知識と、自己管理およびコミュニケーション ツールとしてこの自己モニタリング システムを使用することが必要です。

リハビリテーション軌道研究は多施設共同研究であり、国立リウマチリハビリテーション部門が主導し、リウマチ病院の 4 つの部門と 5 つの専門リハビリテーション施設の参加者が参加しています。 したがって、参加者はノルウェーの 4 つの保健地域すべてから参加することになります。

この研究には5つの評価ポイントがあります。 CheckWare が提供する電子ポータルでは、患者は銀行 ID を使用してログインし、入院時、退院時、および退院後 4、8、12 か月後に PROM のコア セットを完了します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

524

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ノルウェーからのリウマチ性および筋骨格系疾患の患者は、参加している 9 つのリハビリテーション センターのうちの 1 つでリハビリテーションを受けました。

説明

包含基準:

  • 以下の診断グループのいずれかに該当し、参加している 9 つのリハビリテーション センターのいずれかでリハビリテーションを受けること: 炎症性リウマチ性疾患、変形性関節症、腰痛、首/肩の痛み、全身性疼痛症候群 (線維筋痛症を含む)、骨粗鬆症、結合組織疾患 (SLE) 、ループス、筋炎など)、リハビリテーションが必要な骨折、または整形外科手術後のリハビリテーション。 ノルウェー語の口頭および書き言葉に優れた能力があること。 インターネットと銀行IDへのアクセス。

除外基準:

  • 認知障害または重度の精神疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標達成
時間枠:1年
目標の達成は、患者固有の機能スケールによって測定されます。 0 ~ 10 のスケールで、10 が最高のスコアです。 平均スコアは、スコア化されたすべてのアクティビティから計算されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康に関わる生活の質
時間枠:1年
健康に関連した生活の質は EQ5D によって測定されます
1年
身体機能
時間枠:1年
身体機能は30秒間の座位・立位テストで測定します。
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な痛み
時間枠:1年
痛みは数値評価スケール (NRS) で測定されます。 痛みは 0 から 10 までの主観的なスケールで測定されます。0 は痛みがないこと、10 は最もひどい痛みです。
1年
倦怠感
時間枠:1年
疲労は数値評価スケール (NRS) で測定されます。 疲労は 0 から 10 までの主観的なスケールで測定され、0 は疲労がないこと、10 は疲労の度合いが最悪であることを示します。
1年
目標達成へのモチベーション
時間枠:1年
目標達成へのモチベーションは数値評価尺度 (NRS) で測定されます。 モチベーションは 0 から 10 までの主観的なスケールで測定されます。0 はモチベーションがないこと、10 は最高かつ最高のモチベーションです。
1年
日常生活での機能
時間枠:1年
日常活動はハノーバー機能的能力質問表によって測定されます。
1年
対処
時間枠:1年
対処法は、効果的な筋骨格消費者スケールによる尺度になります。 スケールは 0 から 4 で、0 は「決してない」、4 は「常に」となります。
1年
メンタルヘルス
時間枠:1年
メンタルヘルスはホプキンス症状チェックリストによって測定されます
1年
参加
時間枠:1年
参加はCOOP/WONKAの参加規模によって測定されます
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月6日

最初の投稿 (実際)

2018年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月25日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Project nr. 97035

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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