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Rehabilitationsverläufe

25. Oktober 2019 aktualisiert von: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Rehabilitationsverläufe. Eine Studie über Rehabilitationsprozesse auf allen Ebenen der Gesundheitsversorgung bei Patienten mit rheumatischen und muskuloskelettalen Erkrankungen

Das Hauptziel dieser multizentrischen Kohortenstudie besteht darin, Erkenntnisse zu liefern, die zur Verbesserung der Kontinuität und Qualität der Rehabilitationspraxis und der Rehabilitationsprozesse auf allen Gesundheitsversorgungsebenen für Patienten mit rheumatischen und muskuloskelettalen Erkrankungen (RMDs) genutzt werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Es besteht ein dringender Bedarf an der Entwicklung von Rehabilitationsverläufen, die die Koordination und Kommunikation zwischen den Gesundheitsversorgungsebenen, die Unterstützung des Selbstmanagements und der Selbstüberwachung sowie eine auf die Bedürfnisse der Patienten zugeschnittene Nachsorge gewährleisten. Solche Entwicklungen sollten auf Erkenntnissen aus der aktuellen Praxis basieren. Das Projekt „Rehabilitationsverläufe“ wird die aktuelle Praxis geplanter und umgesetzter Nachsorge- und Selbstmanagementstrategien in der primären Gesundheitsversorgung im ersten Jahr nach der Rehabilitation für Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates systematisch untersuchen und beschreiben. Darüber hinaus werden ein neu entwickelter Kernsatz von PROMs zur Bewertung der Rehabilitation bei RMDs und ein webbasiertes Selbstüberwachungssystem auf Machbarkeit getestet. Um diese E-Technologie in der zukünftigen Pflege zu verbessern und zu integrieren, sind Kenntnisse über die Erfahrungen der Patienten und die Nutzung dieses Selbstüberwachungssystems als Selbstmanagement- und Kommunikationsinstrument erforderlich.

Bei der Rehabilitation Trajectory-Studie handelt es sich um eine multizentrische Studie, die von der National Unit on Rehabilitation in Rheumatology geleitet wird und an der Teilnehmer aus vier rheumatologischen Krankenhausabteilungen und fünf spezialisierten Rehabilitationseinrichtungen teilnehmen. Teilnehmer werden somit aus allen vier Gesundheitsregionen Norwegens einbezogen.

Die Studie umfasst fünf Bewertungspunkte. In einem von CheckWare bereitgestellten elektronischen Portal melden sich Patienten mit ihrer Bank-ID an und füllen den Kernsatz der PROMs bei Aufnahme, Entlassung sowie 4, 8 und 12 Monate nach der Entlassung aus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

524

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit rheumatischen Erkrankungen und Erkrankungen des Bewegungsapparates aus Norwegen wurden in eines der neun teilnehmenden Rehabilitationszentren zur Rehabilitation aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme zur Rehabilitation in einem der neun teilnehmenden Rehabilitationszentren mit einer der folgenden Diagnosegruppen: Entzündlich-rheumatische Erkrankung, Arthrose, Schmerzen im unteren Rücken, Nacken-/Schulterschmerzen, generalisierte Schmerzsyndrome (einschließlich Fibromyalgie), Osteoporose, Erkrankungen des Bindegewebes (SLE). , Lupus, Myositis usw.), Frakturen mit Rehabilitationsbedarf oder Rehabilitation nach orthopädischen Eingriffen. Gute Kenntnisse der norwegischen Sprache in Wort und Schrift. Zugang zum Internet und BankID.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung oder schwere psychische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielerreichung
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Zielerreichung wird anhand der patientenspezifischen Funktionsskala gemessen. Skala von 0 bis 10, wobei 10 die beste Punktzahl ist. Die durchschnittliche Punktzahl wird aus allen bewerteten Aktivitäten berechnet.
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ein Jahr
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem EQ5D gemessen
Ein Jahr
Physische Funktion
Zeitfenster: Ein Jahr
Die körperliche Funktion wird durch den 30-sekündigen Sitz-Steh-Test gemessen
Ein Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeiner Schmerz
Zeitfenster: Ein Jahr
Der Schmerz wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen. Der Schmerz wird auf einer subjektiven Skala von 0 bis 10 gemessen, wobei 0 kein Schmerz und 10 der stärkste Schmerz ist.
Ein Jahr
Ermüdung
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Ermüdung wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen. Ermüdung wird auf einer subjektiven Skala von 0 bis 10 gemessen, wobei 0 keine Ermüdung und 10 den schlimmsten Grad der Ermüdung bedeutet.
Ein Jahr
Motivation zur Zielerreichung
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Motivation zur Zielerreichung wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen. Die Motivation wird auf einer subjektiven Skala von 0 bis 10 gemessen, wobei 0 keine Motivation und 10 die beste und höchste Motivation bedeutet.
Ein Jahr
Funktionieren Sie bei täglichen Aktivitäten
Zeitfenster: Ein Jahr
Die täglichen Aktivitäten werden anhand des Hannover Functional Ability Questionnair gemessen
Ein Jahr
Bewältigung
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Bewältigung wird anhand der „Effective Musculoskeletal Consumer Scale“ gemessen. Die Skala reicht von 0 bis 4, wobei 0 „nie“ und 4 „immer“ bedeutet.
Ein Jahr
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Ein Jahr
Die psychische Gesundheit wird anhand der Hopkins-Symptom-Checkliste gemessen
Ein Jahr
Beteiligung
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Teilnahme wird anhand der Teilnahmeskala in COOP/WONKA gemessen
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Project nr. 97035

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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