- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03733847
Rehabilitationsverläufe
Rehabilitationsverläufe. Eine Studie über Rehabilitationsprozesse auf allen Ebenen der Gesundheitsversorgung bei Patienten mit rheumatischen und muskuloskelettalen Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es besteht ein dringender Bedarf an der Entwicklung von Rehabilitationsverläufen, die die Koordination und Kommunikation zwischen den Gesundheitsversorgungsebenen, die Unterstützung des Selbstmanagements und der Selbstüberwachung sowie eine auf die Bedürfnisse der Patienten zugeschnittene Nachsorge gewährleisten. Solche Entwicklungen sollten auf Erkenntnissen aus der aktuellen Praxis basieren. Das Projekt „Rehabilitationsverläufe“ wird die aktuelle Praxis geplanter und umgesetzter Nachsorge- und Selbstmanagementstrategien in der primären Gesundheitsversorgung im ersten Jahr nach der Rehabilitation für Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates systematisch untersuchen und beschreiben. Darüber hinaus werden ein neu entwickelter Kernsatz von PROMs zur Bewertung der Rehabilitation bei RMDs und ein webbasiertes Selbstüberwachungssystem auf Machbarkeit getestet. Um diese E-Technologie in der zukünftigen Pflege zu verbessern und zu integrieren, sind Kenntnisse über die Erfahrungen der Patienten und die Nutzung dieses Selbstüberwachungssystems als Selbstmanagement- und Kommunikationsinstrument erforderlich.
Bei der Rehabilitation Trajectory-Studie handelt es sich um eine multizentrische Studie, die von der National Unit on Rehabilitation in Rheumatology geleitet wird und an der Teilnehmer aus vier rheumatologischen Krankenhausabteilungen und fünf spezialisierten Rehabilitationseinrichtungen teilnehmen. Teilnehmer werden somit aus allen vier Gesundheitsregionen Norwegens einbezogen.
Die Studie umfasst fünf Bewertungspunkte. In einem von CheckWare bereitgestellten elektronischen Portal melden sich Patienten mit ihrer Bank-ID an und füllen den Kernsatz der PROMs bei Aufnahme, Entlassung sowie 4, 8 und 12 Monate nach der Entlassung aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme zur Rehabilitation in einem der neun teilnehmenden Rehabilitationszentren mit einer der folgenden Diagnosegruppen: Entzündlich-rheumatische Erkrankung, Arthrose, Schmerzen im unteren Rücken, Nacken-/Schulterschmerzen, generalisierte Schmerzsyndrome (einschließlich Fibromyalgie), Osteoporose, Erkrankungen des Bindegewebes (SLE). , Lupus, Myositis usw.), Frakturen mit Rehabilitationsbedarf oder Rehabilitation nach orthopädischen Eingriffen. Gute Kenntnisse der norwegischen Sprache in Wort und Schrift. Zugang zum Internet und BankID.
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung oder schwere psychische Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zielerreichung
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die Zielerreichung wird anhand der patientenspezifischen Funktionsskala gemessen.
Skala von 0 bis 10, wobei 10 die beste Punktzahl ist.
Die durchschnittliche Punktzahl wird aus allen bewerteten Aktivitäten berechnet.
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem EQ5D gemessen
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Ein Jahr
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Physische Funktion
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die körperliche Funktion wird durch den 30-sekündigen Sitz-Steh-Test gemessen
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Ein Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Allgemeiner Schmerz
Zeitfenster: Ein Jahr
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Der Schmerz wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen.
Der Schmerz wird auf einer subjektiven Skala von 0 bis 10 gemessen, wobei 0 kein Schmerz und 10 der stärkste Schmerz ist.
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Ein Jahr
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Ermüdung
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die Ermüdung wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen.
Ermüdung wird auf einer subjektiven Skala von 0 bis 10 gemessen, wobei 0 keine Ermüdung und 10 den schlimmsten Grad der Ermüdung bedeutet.
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Ein Jahr
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Motivation zur Zielerreichung
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die Motivation zur Zielerreichung wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen.
Die Motivation wird auf einer subjektiven Skala von 0 bis 10 gemessen, wobei 0 keine Motivation und 10 die beste und höchste Motivation bedeutet.
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Ein Jahr
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Funktionieren Sie bei täglichen Aktivitäten
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die täglichen Aktivitäten werden anhand des Hannover Functional Ability Questionnair gemessen
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Ein Jahr
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Bewältigung
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die Bewältigung wird anhand der „Effective Musculoskeletal Consumer Scale“ gemessen.
Die Skala reicht von 0 bis 4, wobei 0 „nie“ und 4 „immer“ bedeutet.
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Ein Jahr
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Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die psychische Gesundheit wird anhand der Hopkins-Symptom-Checkliste gemessen
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Ein Jahr
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Beteiligung
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die Teilnahme wird anhand der Teilnahmeskala in COOP/WONKA gemessen
|
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Tore K Kvien, PhD, Diakonhjemmet Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Project nr. 97035
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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