Rehabilitační trajektorie
Rehabilitační trajektorie. Studie rehabilitačních procesů napříč úrovněmi zdravotní péče u pacientů s revmatickými a muskuloskeletálními chorobami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Existuje naléhavá potřeba vyvinout rehabilitační trajektorie, které zajistí koordinaci a komunikaci mezi úrovněmi zdravotní péče, podporu sebeřízení a sebemonitorování a následné sledování přizpůsobené potřebám pacientů. Tyto trajektorie by měly být založeny na důkazech ze současné praxe. Projekt „Rehabilitační trajektorie“ bude systematicky zkoumat a popisovat současnou praxi plánovaných a realizovaných strategií následného sledování a samosprávy v primární zdravotní péči během prvního roku po rehabilitaci u pacientů s onemocněním pohybového aparátu. Dále bude testována proveditelnost nově vyvinuté základní sady PROM navržených pro hodnocení rehabilitace u RMD a webového systému pro vlastní monitorování. Znalost zkušeností pacientů a využití tohoto systému sebemonitorování jako nástroje sebeřízení a komunikace je zapotřebí ke zlepšení a integraci takové elektronické technologie do budoucí péče.
Studie Rehabilitation Trajectory je multicentrická studie, vedená Národní jednotkou pro rehabilitaci v revmatologii a zahrnující účastníky na čtyřech odděleních revmatologických nemocnic a pěti specializovaných rehabilitačních ústavech. Účastníci tak budou zahrnuti ze všech čtyř zdravotnických regionů v Norsku.
Studie má pět bodů hodnocení. Na elektronickém portálu dodávaném společností CheckWare se pacienti přihlásí pomocí svého bankovního ID a vyplní základní sadu PROM při přijetí, propuštění a 4, 8 a 12 měsíců po propuštění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijati k rehabilitaci v jednom z devíti zúčastněných rehabilitačních center s jednou z následujících skupin diagnóz: Zánětlivé revmatické onemocnění, Osteoartritida, Bolesti beder, Bolesti krku/ramene, Syndromy generalizované bolesti (včetně fibromyalgie), Osteoporóza, Onemocnění pojivové tkáně (SLE , Lupus, Myositis atd.), Zlomeniny s potřebou rehabilitace nebo Rehabilitace po ortopedických operacích. Dobrá znalost norského jazyka ústně i písemně. Přístup k internetu a BankID.
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha nebo těžké duševní onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosažení cíle
Časové okno: Jeden rok
|
Dosažení cíle bude měřeno pomocí funkční škály specifické pro pacienta.
Stupnice od 0 do 10, bylo 10 je nejlepší skóre.
Průměrné skóre se vypočítá ze všech obodovaných aktivit.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravá kvalita života
Časové okno: Jeden rok
|
Zdravá kvalita života bude měřena pomocí EQ5D
|
Jeden rok
|
|
Fyzická funkce
Časové okno: Jeden rok
|
Fyzická funkce bude měřena testem 30 sekund od sezení do stání
|
Jeden rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná bolest
Časové okno: Jeden rok
|
Bolest bude měřena na numerické hodnotící stupnici (NRS).
Bolest se měří na subjektivní stupnici od 0 do 10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest.
|
Jeden rok
|
|
Únava
Časové okno: Jeden rok
|
Únava bude měřena na numerické hodnotící stupnici (NRS).
Únava se měří na subjektivní stupnici od 0 do 10, kde 0 není žádná únava a 10 je nejhorší únavou.
|
Jeden rok
|
|
Motivace k dosažení cíle
Časové okno: Jeden rok
|
Motivace k dosažení cíle bude měřena na numerické ratingové škále (NRS).
Motivace se měří na subjektivní škále od 0 do 10, kde 0 není žádná motivace a 10 je nejlepší a nejvyšší motivace.
|
Jeden rok
|
|
Funkce v denních činnostech
Časové okno: Jeden rok
|
Denní aktivity budou měřeny dotazníkem Hannover Functional Ability Questionnair
|
Jeden rok
|
|
Zvládání
Časové okno: Jeden rok
|
Coping bude měřítkem efektivní muskuloskeletální spotřebitelské škály.
Stupnice je od 0 do 4, přičemž 0 bylo uvedeno „nikdy“ a 4 stavy „vždy“.
|
Jeden rok
|
|
Duševní zdraví
Časové okno: Jeden rok
|
Duševní zdraví bude měřeno podle Hopkinsova kontrolního seznamu symptomů
|
Jeden rok
|
|
Účast
Časové okno: Jeden rok
|
Účast bude měřena stupnicí účasti v COOP/WONKA
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tore K Kvien, PhD, Diakonhjemmet Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Project nr. 97035
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .