Thérapie moléculairement ciblée avec FORFIRINOX dans le traitement du cholangiocarcinome extrahépatique avancé ou récurrent et du carcinome de la vésicule biliaire

Critères d'inclusion :• Chinois；

• Signes vitaux stables, KPS≥60 ;
• Patients ayant un diagnostic de cholangiocarcinome extrahépatique métastatique avancé ou récidivant ou de carcinome de la vésicule biliaire par histopathologie ou cytopathologie, qui ne se prêtent pas à une chirurgie radicale ou qui ont progressé d'une résection R1 ou d'une chirurgie palliative ;
• Tissu tumoral frais adéquat pour le séquençage du génome et le test immunohistochimique ; hébergeant des mutations ou une activation anormale des composants de la voie du signal de la tyrosine kinase du récepteur erb-b2 ;
• Au moins un site mesurable et évaluable de la maladie selon les critères RECIST version 1.1 ;
• Espérance de vie de plus de 12 semaines;
• Fonctions hépatique, hématologique et rénale adéquates (ALT ≤ 10 × limite supérieure de la normale (LSN), AST ≤ 10 × LSN, classification de Child-Pugh pour la classe A ou B, globules blancs ≥ 3 × 10 ^ 9 / L, neutrophiles ≥1.5×10^9/L, plaquettes≥80×10^9/L, hémoglobine ≥ 90g/L, taux de clairance de la créatinine≥60ml/min ;
• Se porter volontaire pour cette étude, avoir un consentement éclairé écrit et avoir une bonne observance du patient ;
• Les patientes en âge de procréer et leurs compagnons acceptent d'éviter une grossesse.

Critères d'exclusion :• Avoir reçu le traitement suivant avant cette étude :

un. Thérapie cible moléculaire anti-tumorale ; chimiothérapie anti-tumorale en 6 mois ; b. les lésions ont été traitées par irradiation ; c. participer à d'autres essais cliniques thérapeutiques ou interventionnels.

• Avoir des métastases du système nerveux central ;

  • Antécédents d'autres tumeurs malignes à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus, du carcinome basocellulaire guéri de la peau et d'autres tumeurs malignes depuis plus de 5 ans ;
  • Avoir une ascite symptomatique et avoir besoin d'un traitement ;

  • Avoir une maladie concomitante grave, y compris, mais sans s'y limiter,

    1. insuffisance cardiaque congestive non contrôlée (catégorie NYHA III ou IV), angine de poitrine instable, arythmies cardiaques instables, hypertension modérée ou grave non contrôlée (pression artérielle systolique > 21,3 Kpa ou pression artérielle diastolique > 13,3 Kpa) ;
    2. infection grave en cours ou active ;
    3. diabète sucré non contrôlé;
    4. maladie psychiatrique qui entrave potentiellement la capacité de donner volontairement un consentement éclairé écrit et de se conformer au protocole de l'étude ;
    5. infection par le VIH ;
    6. autre maladie grave considérée comme non appropriée pour cette étude par les investigateurs.
  • être allergique ou avoir des contre-indications aux médicaments cibles impliqués dans cette étude, la gemcitabine ou l'oxaliplatine.