Molekylärt målterapi med FORFIRINOX vid avancerad eller återkommande extrahepatisk kolangiokarcinom och gallblåsakarcinom

Inklusionskriterier:• Kinesiska；

• Stabila vitala tecken, KPS≥60;
• Patienter har diagnosen avancerad eller återkommande metastaserad extrahepatisk kolangiokarcinom eller gallblåsekarcinom genom histopatologi eller cytopatologi, som inte är lämpliga för radikal kirurgi eller som har framskridit R1-resektion eller palliativ kirurgi;
• Tillräcklig färsk tumörvävnad för genomsekvensering och immunhistokemitest; hyser mutationer eller onormal aktivering av erb-b2-receptortyrosinkinassignalvägkomponenter;
• Minst en mätbar och utvärderbar sjukdomsplats enligt RECIST-kriterierna version 1.1;
• förväntad livslängd på mer än 12 veckor;
• Adekvata lever-, hematologiska och njurfunktioner (ALT≤10×övre normalgräns (ULN), AST≤10×ULN, Child-Pugh-klassificeringen för klass A eller B, vita blodkroppar≥3×10^9/L, neutrofiler ≥1,5×10^9/L, trombocyter≥80×10^9/L, hemoglobin ≥ 90g/L, kreatininclearance-hastighet≥60ml/min;
• Volontär för denna studie, har skriftligt informerat samtycke och har god patientefterlevnad;
• Kvinnliga fertila patienter och deras kompisar är överens om att undvika graviditet.

Uteslutningskriterier:• Har fått följande behandling före denna studie:

a. Anti-tumör molekylär målterapi; antitumörkemoterapi efter 6 månader; b. lesioner har behandlats genom bestrålning; c. delta i andra terapeutiska eller interventionella kliniska prövningar.

• Har metastaser i centrala nervsystemet;

  • Historik av andra maligniteter förutom karcinom in situ i livmoderhalsen, botad basalcellscancer i hud och andra maligniteter i mer än 5 år;
  • Har symptomatisk ascites och behov av behandling;

  • Har allvarlig samtidig sjukdom inklusive, men inte begränsat till

    1. okontrollerad kongestiv hjärtsvikt (NYHA klassificering grad III eller IV), instabil angina pectoris, instabila hjärtarytmier, okontrollerad måttlig eller allvarlig hypertoni (systoliskt blodtryck >21,3 Kpa eller diastoliskt blodtryck >13,3 Kpa);
    2. pågående eller aktiv allvarlig infektion;
    3. okontrollerad diabetes mellitus;
    4. psykiatrisk sjukdom som potentiellt hindrar förmågan att frivilligt ge skriftligt informerat samtycke och överensstämmelse med studieprotokollet;
    5. HIV-infektion;
    6. annan allvarlig sjukdom som av utredarna inte anses lämplig för denna studie.
  • vara allergisk eller har kontraindikationer mot målläkemedel som ingår i denna studie, gemcitabin eller oxaliplatin.