Aimant pour corps étrangers cornéens
L'utilisation d'un aimant pour retirer les corps étrangers de la cornée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La grande majorité des corps étrangers cornéens sont métalliques et sont donc fréquemment ferromagnétiques. Par conséquent, il peut être possible d'utiliser un aimant pour retirer la plupart des corps étrangers cornéens. Il existe des produits disponibles dans le commerce pour retirer les corps étrangers de la cornée, mais il n'existe aucune étude publiée évaluant ces dispositifs.
Il s'agira d'une étude interventionnelle prospective pour évaluer l'utilisation d'un aimant oculaire pour l'élimination des corps étrangers cornéens métalliques au service des urgences.
Une fois que le patient a signé un consentement écrit et éclairé, le médecin tentera de retirer le corps étranger cornéen avec l'aimant pour les yeux North by Honeywell 326734G avec boucle. Si le médecin n'est pas en mesure de retirer le corps étranger cornéen avec l'aimant, il peut procéder avec les soins habituels.
Le médecin traitant remplira un bref formulaire de collecte de données pour chaque patient afin de suivre les différents résultats, comme indiqué ci-dessous.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33175
- Kendall Regional Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- se présenter aux urgences avec un corps étranger cornéen métallique
Critère d'exclusion:
- les prisonniers
- femmes enceintes
- avoir des stimulateurs cardiaques ou des implants faciaux métalliques
- possible rupture du globe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aimant
Le médecin tentera de retirer le corps étranger cornéen à l'aide d'un aimant oculaire pour ces patients.
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Un aimant oculaire sera rapproché du corps étranger à la surface de l'œil pour tenter de retirer le corps étranger.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite
Délai: 5 minutes.
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Le pourcentage de patients chez qui l'aimant a réussi à retirer le corps étranger.
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5 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dommages épithéliaux
Délai: 5 minutes
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Le pourcentage de patients chez qui la quantité de fluorescéine absorbée à l'examen était supérieure après la procédure par rapport à avant la procédure.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tony Zitek, MD, Kendall Healthcare Group, Ltd.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-419-Non-NSU Health
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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