- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03778190
Imán para cuerpos extraños corneales
El uso de un imán para eliminar cuerpos extraños corneales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La gran mayoría de los cuerpos extraños corneales son metálicos y, por lo tanto, frecuentemente ferromagnéticos. En consecuencia, puede ser posible utilizar un imán para eliminar la mayoría de los cuerpos extraños de la córnea. Hay productos disponibles comercialmente para la eliminación de cuerpos extraños corneales, pero no hay estudios publicados que evalúen estos dispositivos.
Este será un estudio de intervención prospectivo para evaluar el uso de un imán ocular para la extracción de cuerpos extraños corneales metálicos en el servicio de urgencias.
Después de que el paciente firme el consentimiento informado por escrito, el médico intentará extraer el cuerpo extraño de la córnea con el imán ocular con lazo North by Honeywell 326734G. Si el médico no puede extraer el cuerpo extraño de la córnea con el imán, puede proceder con la atención estándar.
El médico tratante completará un breve formulario de recopilación de datos para cada paciente para realizar un seguimiento de varios resultados, como se explica a continuación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
- Kendall Regional Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presentarse al servicio de urgencias con un cuerpo extraño corneal metálico
Criterio de exclusión:
- prisioneros
- mujeres embarazadas
- tiene marcapasos o implantes faciales metálicos
- posible ruptura del globo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Imán
El médico intentará extraer el cuerpo extraño de la córnea utilizando un imán ocular para estos pacientes.
|
Se acercará un imán ocular al cuerpo extraño en la superficie del ojo en un intento de extraer el cuerpo extraño.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 5 minutos.
|
El porcentaje de pacientes en los que el imán extrajo con éxito el cuerpo extraño.
|
5 minutos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Daño epitelial
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
El porcentaje de pacientes en los que la cantidad de absorción de fluoresceína en el examen fue mayor después del procedimiento en comparación con antes del procedimiento.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Tony Zitek, MD, Kendall Healthcare Group, Ltd.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-419-Non-NSU Health
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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