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Imán para cuerpos extraños corneales

19 de agosto de 2020 actualizado por: Kendall Healthcare Group, Ltd.

El uso de un imán para eliminar cuerpos extraños corneales

Este es un estudio prospectivo de intervención para evaluar la eficacia y la seguridad de un "imán ocular" disponible en el mercado para eliminar cuerpos extraños en la córnea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La gran mayoría de los cuerpos extraños corneales son metálicos y, por lo tanto, frecuentemente ferromagnéticos. En consecuencia, puede ser posible utilizar un imán para eliminar la mayoría de los cuerpos extraños de la córnea. Hay productos disponibles comercialmente para la eliminación de cuerpos extraños corneales, pero no hay estudios publicados que evalúen estos dispositivos.

Este será un estudio de intervención prospectivo para evaluar el uso de un imán ocular para la extracción de cuerpos extraños corneales metálicos en el servicio de urgencias.

Después de que el paciente firme el consentimiento informado por escrito, el médico intentará extraer el cuerpo extraño de la córnea con el imán ocular con lazo North by Honeywell 326734G. Si el médico no puede extraer el cuerpo extraño de la córnea con el imán, puede proceder con la atención estándar.

El médico tratante completará un breve formulario de recopilación de datos para cada paciente para realizar un seguimiento de varios resultados, como se explica a continuación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
        • Kendall Regional Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presentarse al servicio de urgencias con un cuerpo extraño corneal metálico

Criterio de exclusión:

  • prisioneros
  • mujeres embarazadas
  • tiene marcapasos o implantes faciales metálicos
  • posible ruptura del globo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imán
El médico intentará extraer el cuerpo extraño de la córnea utilizando un imán ocular para estos pacientes.
Se acercará un imán ocular al cuerpo extraño en la superficie del ojo en un intento de extraer el cuerpo extraño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 5 minutos.
El porcentaje de pacientes en los que el imán extrajo con éxito el cuerpo extraño.
5 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Daño epitelial
Periodo de tiempo: 5 minutos
El porcentaje de pacientes en los que la cantidad de absorción de fluoresceína en el examen fue mayor después del procedimiento en comparación con antes del procedimiento.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Tony Zitek, MD, Kendall Healthcare Group, Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

11 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-419-Non-NSU Health

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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