Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnet na cizí tělesa rohovky

19. srpna 2020 aktualizováno: Kendall Healthcare Group, Ltd.

Použití magnetu k odstranění cizích těles rohovky

Toto je prospektivní intervenční studie k posouzení účinnosti a bezpečnosti komerčně dostupného „očního magnetu“ k odstranění cizích těles rohovky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naprostá většina cizích těles rohovky jsou kovové, a proto jsou často feromagnetické. V důsledku toho může být možné použít magnet k odstranění většiny cizích těles rohovky. Existují komerčně dostupné produkty pro odstranění cizích těles rohovky, ale nejsou k dispozici žádné publikované studie hodnotící tato zařízení.

Půjde o prospektivní intervenční studii k posouzení použití očního magnetu k odstranění kovových cizích těles rohovky na oddělení urgentního příjmu.

Poté, co pacient podepíše písemný informovaný souhlas, lékař se pokusí odstranit cizí těleso rohovky pomocí magnetu North by Honeywell 326734G Eye Magnet with Loop. Pokud lékař není schopen odstranit cizí těleso rohovky magnetem, může postupovat se standardní péčí.

Ošetřující lékař vyplní krátký formulář pro sběr dat pro každého pacienta, aby mohl sledovat různé výsledky, jak je uvedeno níže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33175
        • Kendall Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dostavit se na pohotovost s kovovým cizím tělesem rohovky

Kritéria vyloučení:

  • vězni
  • těhotná žena
  • mají kardiostimulátory nebo kovové obličejové implantáty
  • možné prasknutí zeměkoule

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Magnet
U těchto pacientů se lékař pokusí cizí těleso rohovky odstranit pomocí očního magnetu.
Postup: Odstranění cizího tělesa rohovky
Oční magnet se přiblíží k cizímu tělesu na povrchu oka ve snaze cizí těleso odstranit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěchu
Časové okno: 5 minut.
Procento pacientů, u kterých magnet úspěšně odstranil cizí těleso.
5 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poškození epitelu
Časové okno: 5 minut
Procento pacientů, u kterých bylo množství absorpce fluoresceinu při vyšetření vyšší po zákroku ve srovnání s před zákrokem.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kendall Healthcare Group, Ltd.

Spolupracovníci

Nova Southeastern University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tony Zitek, MD, Kendall Healthcare Group, Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-419-Non-NSU Health

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cizí těleso rohovky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit