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Magnet für Hornhautfremdkörper

19. August 2020 aktualisiert von: Kendall Healthcare Group, Ltd.

Die Verwendung eines Magneten zum Entfernen von Hornhautfremdkörpern

Dies ist eine prospektive, interventionelle Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit eines kommerziell erhältlichen „Augenmagneten“ zur Entfernung von Hornhautfremdkörpern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die allermeisten Hornhautfremdkörper sind metallisch und damit häufig ferromagnetisch. Folglich kann es möglich sein, einen Magneten zu verwenden, um die meisten Hornhautfremdkörper zu entfernen. Es gibt im Handel erhältliche Produkte zum Entfernen von Hornhautfremdkörpern, aber es gibt keine veröffentlichten Studien, die diese Geräte bewerten.

Dies wird eine prospektive Interventionsstudie sein, um die Verwendung eines Augenmagneten zur Entfernung metallischer Hornhautfremdkörper in der Notaufnahme zu bewerten.

Nachdem der Patient seine schriftliche Einverständniserklärung unterschrieben hat, versucht der Arzt, den Hornhautfremdkörper mit dem North by Honeywell 326734G Augenmagneten mit Schleife zu entfernen. Wenn der Arzt den Hornhautfremdkörper nicht mit dem Magneten entfernen kann, kann er mit der Standardbehandlung fortfahren.

Der behandelnde Arzt füllt für jeden Patienten ein kurzes Datenerfassungsformular aus, um verschiedene Ergebnisse wie unten beschrieben zu verfolgen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
        • Kendall Regional Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich mit einem metallischen Hornhautfremdkörper in der Notaufnahme vorzustellen

Ausschlusskriterien:

  • Gefangene
  • schwangere Frau
  • einen Herzschrittmacher oder metallische Gesichtsimplantate haben
  • möglicher Globusbruch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Magnet
Bei diesen Patienten wird der Arzt versuchen, den Hornhautfremdkörper mit einem Augenmagneten zu entfernen.
Verfahren: Entfernung von Hornhautfremdkörpern
Ein Augenmagnet wird in die Nähe des Fremdkörpers auf der Augenoberfläche gebracht, um zu versuchen, den Fremdkörper zu entfernen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate
Zeitfenster: 5 Minuten.
Der Prozentsatz der Patienten, bei denen der Magnet den Fremdkörper erfolgreich entfernt hat.
5 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epithelschaden
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Prozentsatz der Patienten, bei denen die Fluoresceinaufnahme bei der Untersuchung nach dem Eingriff höher war als vor dem Eingriff.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kendall Healthcare Group, Ltd.

Mitarbeiter

Nova Southeastern University

Ermittler

  • Studienleiter: Tony Zitek, MD, Kendall Healthcare Group, Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-419-Non-NSU Health

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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