Validation de désaturation de INVSENSOR00031

Critère d'intégration:

• Le sujet est âgé de 18 à 50 ans.
• Le sujet pèse au moins 110 lb et pas plus de 250 lb, sauf si le sujet mesure plus de 6 pieds.
• La valeur d'hémoglobine est supérieure ou égale à 11 g/dL.
• Fréquence cardiaque de base ≥ 45 bpm et ≤ 85 bpm.
• Valeur de monoxyde de carbone (CO) ≤ 2,0 % de carboxyhémoglobine fractionnaire (FCOHb)
• Le sujet a un statut physique ASA I ou II (American Society of Anesthesiology Class I ; sujets sains sans aucune maladie systémique. Société américaine d'anesthésiologie classe II ; sujets atteints d'une maladie systémique légère) telle qu'elle s'applique à la partie maladie systémique de la classification.
• Pression artérielle systolique ≤ 140 mmHg et pression artérielle diastolique ≤ 90 mmHg.
• Le sujet est capable de lire et de communiquer en anglais et comprend l'étude et les risques encourus.

Critère d'exclusion:

• Le sujet est enceinte.
• Le sujet fume (le tabagisme inclut l'utilisation de la cigarette électronique).
• Le sujet a un IMC> 35 et a été classé comme obèse morbide ou à risque accru de participation par un professionnel de la santé.
• Le sujet a des antécédents d'évanouissement (vasovagal), d'évanouissement ou de perte de conscience pendant ou après une prise de sang, ou a peur des prises de sang.
• Le sujet a des plaies ouvertes, des tatouages ​​ou des piercings enflammés, ou toute plaie cicatrisante visible qu'un professionnel de la santé lui expose à un risque accru de participation.*
• Le sujet éprouve des maux de tête fréquents ou sévères et/ou des migraines.
• Le sujet a connu un abus de drogue ou d'alcool et/ou un usage de drogues récréatives.
• Le sujet a subi une commotion cérébrale ou une blessure à la tête avec perte de conscience au cours des 12 derniers mois.
• Le sujet a des troubles hémorragiques chroniques (c.-à-d. hémophilie).
• Le sujet a des antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'infarctus du myocarde, de convulsions ou de crise cardiaque.
• Le sujet a un cancer ou des antécédents de cancer (à l'exclusion du cancer de la peau).*
• Le sujet a des troubles du rythme cardiaque (c.-à-d. fibrillation auriculaire) et n'a pas reçu l'autorisation de participer de son médecin.
• Le sujet a un trouble neurologique et/ou psychiatrique connu (c. schizophrénie, trouble bipolaire, sclérose en plaques, maladie de Huntington) qui interfère avec le niveau de conscience du sujet.
• Le sujet a le syndrome de Wolff-Parkinson-White ou le syndrome de Stokes-Adams.
• Sujet ayant pris des médicaments anticoagulants au cours des 30 derniers jours (à l'exclusion des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)).
• Le sujet a pris des analgésiques opioïdes 24 heures avant l'étude.
• Le sujet a n'importe quel type de maladie infectieuse (c'est-à-dire Hépatite, VIH, Tuberculose, Grippe, Paludisme, Rougeole, etc.)
• Le sujet prend des médicaments connus pour traiter tout type de maladie infectieuse.
• Le sujet présente des signes ou des antécédents d'ischémie périphérique.
• Le sujet a subi une chirurgie invasive au cours de l'année écoulée, y compris, mais sans s'y limiter, une chirurgie dentaire majeure*, un appendice*, une chirurgie plastique*.
• Le sujet a subi une chirurgie invasive au cours de l'année écoulée, y compris, mais sans s'y limiter, la vésicule biliaire, le cœur, les réparations de fractures majeures (impliquant des plaques/vis), la chirurgie de la mâchoire, la chirurgie des voies urinaires, la chirurgie majeure des oreilles, du nez et de la gorge (ORL), le remplacement articulaire ou chirurgies gynécologiques, chirurgie cardiaque ou chirurgie thoracique.
• Le sujet a donné du sang au cours des 4 dernières semaines.
• Le sujet présente des symptômes de congestion, de rhume de cerveau, de grippe ou d'autres maladies.
• Le sujet souffre de claustrophobie ou d'un trouble anxieux généralisé.
• Le sujet a été victime d'un ou plusieurs accidents de voiture graves ou d'un ou plusieurs types d'accidents similaires nécessitant une hospitalisation au cours des 12 derniers mois.
• Le sujet souffre d'asthme chronique non résolu, d'une maladie pulmonaire ou d'une maladie respiratoire.
• Le sujet est allergique à la lidocaïne, au latex, aux adhésifs ou au plastique.
• Le sujet a des problèmes cardiaques, un diabète insulino-dépendant ou une hypertension non contrôlée.
• Le sujet a accouché par voie basse, a eu une interruption de grossesse, une fausse couche avec hospitalisation ou a eu une césarienne au cours des 6 derniers mois.
• Le sujet a l'intention de participer à tout levage lourd, mouvement répétitif de son poignet (y compris la conduite d'une moto) ou exercice (entraînement, vélo, planche à roulettes, etc.), ou toute activité qui exercera une pression supplémentaire sur le poignet dans 24 heures d'étude.
• Le sujet a une condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur et/ou du personnel médical, le rend inéligible à participer à cette étude ou le sujet est jugé inéligible à la discrétion de l'investigateur/de l'étude.