Desaturatievalidatie van INVSENSOR00031

Inclusiecriteria:

• Onderwerp is 18-50 jaar oud.
• De proefpersoon weegt minimaal 110 lbs en niet meer dan 250 lbs, tenzij de proefpersoon langer is dan 1,80 meter.
• De hemoglobinewaarde is groter dan of gelijk aan 11 g/dl.
• Baseline hartslag ≥ 45 bpm en ≤ 85 bpm.
• Koolmonoxide (CO) waarde ≤ 2,0% fractioneel carboxyhemoglobine (FCOHb)
• Proefpersoon heeft een fysieke status van ASA I of II (American Society of Anesthesiology Class I; Gezonde proefpersonen zonder enige systemische ziekte. American Society of Anesthesiology Klasse II; proefpersonen met een milde systemische ziekte), aangezien dit van toepassing is op het gedeelte met systemische ziekten van de classificatie.
• Systolische bloeddruk ≤ 140 mmHg en diastolische bloeddruk ≤ 90 mmHg.
• De proefpersoon kan in het Engels lezen en communiceren en begrijpt het onderzoek en de risico's.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerp is zwanger.
• Onderwerp rookt (roken omvat ook het gebruik van e-sigaretten).
• Proefpersoon heeft een BMI > 35 en is geclassificeerd als morbide obesitas of met een verhoogd risico voor deelname door een medische professional.
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van flauwvallen (vasovagaal), black-out of bewustzijnsverlies tijdens of na bloedafname, of is bang voor bloedafname.
• Proefpersoon heeft open wonden, ontstoken tatoeages of piercings, of zichtbare genezende wonden die door een medische professional zijn aangebracht met een verhoogd risico op deelname.*
• Proefpersoon ervaart frequente of ernstige hoofdpijn en/of migrainehoofdpijn.
• Betrokkene heeft drugs- of alcoholmisbruik en/of gebruik van recreatieve drugs gekend.
• Proefpersoon heeft in de afgelopen 12 maanden een hersenschudding of hoofdletsel met bewustzijnsverlies gehad.
• Proefpersoon heeft een chronische bloedingsstoornis (d.w.z. hemofilie).
• Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van een beroerte, hartinfarct, epileptische aanvallen of hartaanval.
• Proefpersoon heeft kanker of een voorgeschiedenis van kanker (exclusief huidkanker).*
• Proefpersoon heeft hartritmestoornissen (d.w.z. boezemfibrilleren) en geen toestemming van hun arts hebben gekregen om deel te nemen.
• Proefpersoon heeft een bekende neurologische en/of psychiatrische stoornis (d.w.z. schizofrenie, bipolaire stoornis, multiple sclerose, ziekte van Huntington) die het bewustzijnsniveau van de proefpersoon verstoort.
• Proefpersoon heeft het syndroom van Wolff-Parkinson-White of het syndroom van Stokes-Adams.
• Proefpersoon die in de afgelopen 30 dagen anticoagulantia heeft ingenomen (exclusief niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)).
• De proefpersoon heeft 24 uur voor het onderzoek opioïde pijnmedicatie ingenomen.
• Proefpersoon heeft een soort besmettelijke ziekte (d.w.z. Hepatitis, HIV, Tuberculose, Griep, Malaria, Mazelen, etc.)
• Proefpersoon gebruikt medicijnen waarvan bekend is dat ze elk type infectieziekte behandelen.
• De patiënt heeft tekenen of een voorgeschiedenis van perifere ischemie.
• Proefpersoon heeft in het afgelopen jaar een invasieve operatie ondergaan, inclusief maar niet beperkt tot grote tandheelkundige ingrepen*, appendix*, plastische chirurgie*.
• Proefpersoon heeft in het afgelopen jaar een invasieve operatie ondergaan, inclusief maar niet beperkt tot galblaas, hart, grote breukreparaties (waarbij platen/schroeven betrokken zijn), kaakoperaties, urinewegoperaties, grote oren, neus en keel (KNO) operaties, gewrichtsvervanging of gynaecologische operaties, hartoperaties of thoracale operaties.
• Proefpersoon heeft in de afgelopen 4 weken bloed gedoneerd.
• Onderwerp heeft symptomen van congestie, verkoudheid, griep of andere ziekten.
• Proefpersoon ervaart claustrofobie of heeft een gegeneraliseerde angststoornis.
• Betrokkene heeft in de afgelopen 12 maanden een ernstig auto-ongeval of een vergelijkbaar type ongeval gehad waarvoor ziekenhuisopname nodig was.
• Proefpersoon heeft chronische onopgeloste astma, longziekte of luchtwegaandoening.
• Proefpersoon is allergisch voor lidocaïne, latex, lijm of plastic.
• Proefpersoon heeft hartaandoeningen, insulineafhankelijke diabetes of ongecontroleerde hypertensie.
• De proefpersoon heeft in de afgelopen 6 maanden een vaginale bevalling gehad, een zwangerschap afgebroken, een miskraam met ziekenhuisopname of een keizersnede gehad.
• Proefpersoon is van plan om deel te nemen aan zwaar tillen, herhaalde bewegingen van zijn pols (inclusief motorrijden) of lichaamsbeweging (trainen, fietsen, skaten enz.), of enige andere activiteit die de pols binnenin extra belast. 24 uur van de studie.
• Proefpersoon heeft een medische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker en/of medische staf hem niet geschikt maakt voor deelname aan deze studie of proefpersoon wordt geacht niet in aanmerking te komen naar goeddunken van de onderzoeker/studie.