Desaturation Validering av INVSENSOR00031

Inklusionskriterier:

• Ämnet är 18-50 år.
• Motivet väger minst 110 lbs och inte mer än 250 lbs om inte motivet är över 6 fot lång.
• Hemoglobinvärdet är större än eller lika med 11 g/dL.
• Baslinjepuls ≥ 45 bpm och ≤ 85 bpm.
• Kolmonoxid (CO) värde ≤ 2,0 % fraktionerad karboxihemoglobin (FCOHb)
• Försökspersonen har en fysisk status av ASA I eller II (American Society of Anesthesiology Class I; Friska försökspersoner utan någon systemisk sjukdom alls. American Society of Anesthesiology Klass II; patienter med mild systemisk sjukdom) eftersom det gäller den systemiska sjukdomsdelen av klassificeringen.
• Systoliskt blodtryck ≤ 140 mmHg och diastoliskt blodtryck ≤ 90 mmHg.
• Ämnet kan läsa och kommunicera på engelska och förstår studien och riskerna.

Exklusions kriterier:

• Ämnet är gravid.
• Personen röker (rökning inkluderar användning av e-cigaretter).
• Försökspersonen har ett BMI > 35 och har klassificerats som sjukligt överviktiga eller med en ökad risk för deltagande av en läkare.
• Personen har en historia av svimning (vasovagal), mörkläggning eller medvetslöshet under eller efter blodtagning, eller har en rädsla för blodprov.
• Försökspersonen har öppna sår, inflammerade tatueringar eller piercingar, eller några synliga läkande sår som en läkare ger dem en ökad risk för deltagande.*
• Försökspersonen upplever ofta eller svår huvudvärk och/eller migränhuvudvärk.
• Försökspersonen har känt drog- eller alkoholmissbruk och/eller användning av rekreationsdroger.
• Försökspersonen har upplevt hjärnskakning eller huvudskada med medvetslöshet under de senaste 12 månaderna.
• Personen har några kroniska blödningsrubbningar (dvs. hemofili).
• Personen har någon historia av stroke, hjärtinfarkt, kramper eller hjärtinfarkt.
• Försökspersonen har någon cancer eller tidigare cancer (inte inklusive hudcancer).*
• Personen har någon hjärtrytmrubbning (dvs. förmaksflimmer) och har inte fått tillstånd av sin läkare att delta.
• Personen har en känd neurologisk och/eller psykiatrisk störning (dvs. schizofreni, bipolär sjukdom, multipel skleros, Huntingtons sjukdom) som stör patientens medvetandenivå.
• Personen har Wolff-Parkinson-White syndrom eller Stokes-Adams syndrom.
• Person som har tagit antikoagulantia inom de senaste 30 dagarna (exklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDS)).
• Försökspersonen har tagit opioid smärtstillande medicin 24 timmar före studien.
• Personen har någon typ av infektionssjukdom (dvs. Hepatit, HIV, tuberkulos, influensa, malaria, mässling, etc.)
• Försökspersonen tar mediciner som är kända för att behandla alla typer av infektionssjukdomar.
• Personen har antingen tecken på eller historia av perifer ischemi.
• Personen har genomgått invasiv kirurgi under det senaste året - inklusive men inte begränsat till större tandkirurgi*, blindtarm*, plastikkirurgi*.
• Försökspersonen har genomgått invasiv kirurgi under det senaste året - inklusive men inte begränsat till gallblåsa, hjärta, större frakturreparationer (inkluderande plattor/skruvar), käkkirurgi, urinvägskirurgi, större öron-, näs- och halsoperationer, ledproteser eller gynekologiska operationer, hjärtkirurgi eller thoraxkirurgi.
• Försökspersonen har donerat blod under de senaste 4 veckorna.
• Personen har symtom på trängsel, huvudförkylningar, influensa eller andra sjukdomar.
• Personen upplever klaustrofobi eller har generaliserat ångestsyndrom.
• Personen har varit med om allvarliga bilolyckor eller liknande typ av olycka som kräver sjukhusvård under de senaste 12 månaderna.
• Personen har kronisk olöst astma, lungsjukdom eller luftvägssjukdom.
• Personen är allergisk mot lidokain, latex, lim eller plast.
• Personen har hjärtsjukdomar, insulinberoende diabetes eller okontrollerad hypertoni.
• Personen har förlossat vaginalt, fått en graviditet avbruten, ett missfall med sjukhusvistelse eller haft ett kejsarsnitt inom de senaste 6 månaderna.
• Försökspersonen har för avsikt att delta i tunga lyft, upprepade rörelser av sin handled (inklusive att åka motorcykel) eller träning (träna, cykla, åka skateboard etc.), eller någon aktivitet som kommer att belasta handleden inom 24 timmar av studien.
• Försökspersonen har något medicinskt tillstånd som enligt utredarens och/eller medicinsk personals bedömning gör att de inte är kvalificerade för deltagande i denna studie eller att försökspersonen inte anses vara behörig enligt utredarens/studiens bedömning.