- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03798275
Consommation de café et grossesse
7 janvier 2019 mis à jour par: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital
L'effet de la consommation de café sur le débit sanguin de l'artère rénale fœtale et le volume de liquide amniotique au cours du troisième trimestre de la grossesse
Le café, le thé et le cacao contiennent de la caféine, un alcaloïde végétal.
Ils sont fréquemment consommés pendant la grossesse.
Nous avons examiné l'effet de la consommation de café sur le débit sanguin de l'artère rénale fœtale et l'indice de liquide amniotique (AFI) au cours du troisième trimestre de la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude transversale a eu lieu dans un centre tertiaire avec des femmes enceintes volontaires qui ont accepté de boire du café.
Chez les femmes enceintes en bonne santé présentant un oligohydramnios borderline isolé, les indices de débit sanguin de l'AFI et de l'artère rénale fœtale ont été évalués avant et après la consommation de café.
Soixante-trois patients du groupe oligohydramnios borderline (le groupe d'étude) ont été inclus dans cette étude.
Ces patientes ont été comparées à 63 femmes enceintes en bonne santé qui avaient un volume de liquide amniotique normal (le groupe témoin)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kayseri̇, Turquie, 38090
- Yusuf Madendağ
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes avec un singleton, une grossesse sans complication entre la 34e et la 37e semaine de gestation ont été incluses dans cette étude lors des examens prénataux de routine
Critère d'exclusion:
- volume de liquide amniotique anormal (AFV), tout apport de nutriments ou de liquide dans les 4 heures précédant l'examen échographique [10], débit sanguin Doppler anormal, hypertension, prééclampsie, anomalie chromosomique, retard de croissance intra-utérin, anomalie fœtale, maladie vasculaire du collagène, rupture membranes fœtales et grossesses multiples.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: le groupe d'étude
les femmes enceintes en bonne santé atteintes d'oligohydramnios borderline qui acceptent de boire une tasse de café
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2 g de Nescafé Clasico contiennent environ 65 mg de caféine
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Aucune intervention: le groupe témoin
femmes enceintes en bonne santé avec un volume amniotique normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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indice de liquide amniotique
Délai: deux heures
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deux heures
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indices doppler de l'artère rénale fœtale
Délai: deux heures
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deux heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: YUSUF MADENDAĞ, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kayseri Şehir hastanesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2019
Première publication (Réel)
9 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/489
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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