- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03798275
Consumo de Café e Gravidez
7 de janeiro de 2019 atualizado por: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital
O efeito do consumo de café no fluxo sanguíneo da artéria renal fetal e no volume do líquido amniótico no terceiro trimestre da gravidez
Café, chá e cacau contêm cafeína, um alcaloide vegetal.
Eles são freqüentemente consumidos durante a gravidez.
Examinamos o efeito do consumo de café no fluxo sanguíneo da artéria renal fetal e no índice de líquido amniótico (AFI) no terceiro trimestre de gravidez
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo transversal ocorreu em um centro terciário com gestantes voluntárias que concordaram em tomar café.
Em gestantes saudáveis com oligoidrâmnio limítrofe isolado, IAF e índices de fluxo sanguíneo da artéria renal fetal foram avaliados antes e após o consumo de café.
Sessenta e três pacientes para o grupo de oligoidrâmnio limítrofe (o grupo de estudo) foram incluídos neste estudo.
Essas pacientes foram comparadas com 63 mulheres grávidas saudáveis que tinham volume de líquido amniótico normal (o grupo controle)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kayseri̇, Peru, 38090
- Yusuf Madendağ
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes com gestação única e sem complicações entre 34 e 37 semanas de gestação foram incluídas neste estudo durante exames pré-natais de rotina
Critério de exclusão:
- volume de líquido amniótico (AFV) anormal, qualquer ingestão de nutrientes ou líquidos nas 4 horas anteriores ao exame ultrassonográfico [10], fluxo sanguíneo Doppler anormal, hipertensão, pré-eclâmpsia, anomalia cromossômica, restrição de crescimento intrauterino, anomalia fetal, doença vascular do colágeno, ruptura membranas fetais e gestações múltiplas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: o grupo de estudo
gestantes saudáveis com oligoidrâmnio limítrofe que aceitam tomar uma xícara de café
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2 g Nescafé Clasico contém aproximadamente 65 mg de cafeína
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Sem intervenção: o grupo de controle
gestantes saudáveis com volume amniótico normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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índice de líquido amniótico
Prazo: duas horas
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duas horas
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índices doppler da artéria renal fetal
Prazo: duas horas
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duas horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YUSUF MADENDAĞ, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kayseri Şehir hastanesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017/489
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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